Computer System Validation
La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report.
Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES.
Collaborazione con team cross‑disciplinari per la validazione di equipment, di cleaning e della redazione della documentazione correlata.
Location: Orienta Filiale di Roma Labicana – Roma (RM).
Purtroppo, le candidature dall’estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.
- Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata.
- Redazione di protocolli di…
- Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità per garantire la conformità dei sistemi alle specifiche richieste. Collaborare con team interni per garantire la conformità alle normative del…
- È richiesta un’esperienza, anche minima, in attività di Computer System Validation (CSV), maturata tramite tirocinio, affiancamento o prime esperienze in ambito farmaceutico o GxP. Società di consulenza.
La figura sarà inserita nel team Engineering e si occuperà del collaudo di sistemi automatici per il test funzionale di dispositivi elettronici destinati ai settori automotive ed elettronica di consumo.
- Trovi contatti in questa azienda su: LinkedIn.