Computer System Validation Consultant

Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV) : 1 Computer System Validation Consultant che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano conformi alle normative e funzionino in modo corretto, sicuro e documentato In particolare :

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata
• Redazione di protocolli di convalida ed esecuzione di test di verifica in ambienti a contaminazione controllata
• Redazione protocolli ed esecuzione test di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational
• Qualification) di apparecchiature e impianti farmaceutici Requisiti
• Esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione preferibilmente maturata presso società di consulenza
• Conoscenza di normative di riferimento (US, EU) e dei regolamenti nel campo farmaceutico
• Formazione in discipline tecnico-scientifiche
• Conoscenza dei processi propri dell'ambiente farmaceutico
• Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e / o convalida
• Conoscenza della lingua inglese
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in gruppo
• Attenzione ai dettagli, precisione e metodo
• Patente B
• Disponibilità ad effettuare brevi trasferte sul territorio nazionale ed internazionale E' previsto :
• Formazione on the job e in aula su tematiche tecniche e di soft skills
• Budget per formazione linguistica
• Orari flessibili
• Ambiente collaborativo
• Possibilità di lavorare anche da remoto Orario di lavoro : Full time 40 ore da lunedì a venerdì Contratto a tempo determinato inziale di 12 mesi con finalità di stabilizzazione - CCNL Commercio 14 mensilità – Retribuzione commisurata alla seniority Non si esclude la possibilità di proporre fin da subito un contratto a tempo indeterminato, soprattutto per candidati che provengono già da un rapporto a tempo indeterminato. Luogo di Lavoro : Roma ( zona Laurentina)