Quality Operations Specialist - settore farmaceutico

Per azienda farmaceutica multinazionale di Rieti ricerchiamo una figura tecnico scientifica da inserire nel team del Quality Operations, per un progetto a tempo determinato, volto alla collaborazione in attività legate alla la verifica del rispetto delle GxP e procedure di stabilimento, per assicurare la conformità ai requisiti regolatori e la diffusione dei principi di qualità nel reparto produttivo.

Le attività e responsabilità principali del profilo sono:

• Gestione della documentazione GMP: Revisione dei logbook degli equipment di processo durante l’esecuzione del processo produttivo per GDDP e compliance;
• Apertura di "incident" riscontrati durante l’attività di batch record review e gmp on the floor;
• Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell’individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor;
• Supporto al mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.

Le conoscenze e competenze richieste per il ruolo sono:

- Laurea in Biotecnologie/CT/Chimica o Biologia
- Familiarità con analisi di batch record e strumenti di rilevazione dati di qualità in campo industriale
- Conoscenza delle principali norme GMP
- Capacità organizzative e decisionali, volte alla gestione critica e metodica di situazioni complesse
- Orientamento al risultato e buone capacità di attivare una comunicazione efficace
- Buon inglese, scritto e parlato

Si offre contratto di somministrazione a tempo determinato fino a fine dicembre 2025.



Lingue conosciute:
Inglese
Italiano

Competenze:
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Altro - Processo Produttivo
Altro - Analisi Quantitativa dei Dati
Altro - Qualità di Produzione

Disponibilità oraria: Full Time