Quality Assurance Officer

Overview

Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico :

Quality Assurance Specialist (GMP-GDP)

Operando a riporto del QA / QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:

Responsibilities

• Assicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
• Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
• Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
• Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
• Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
• Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e follow up sulle relative azioni correttive;
• Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
• Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione;
• Occuparsi della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
• Occuparsi di product quality review;
• Preparerà audit interne ed esterne GMP;
• Occuparsi delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
• Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
• Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
• Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Qualifications

• Laurea in biologia, farmacia o CTF;
• Conoscenza pacchetto Office;
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
• Conoscenza GMP farmaceutiche;
• Esperienza di 1 / 2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico
• Contratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda.

Area territoriale : Bergamo

La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903 / 1977

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail : manuela.latronico@adecco.it