QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

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Sesto Fiorentino
EUR 35.000 - 45.000
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3 giorni fa
Descrizione del lavoro

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una

QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Responsabilità principali:

  • Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
  • Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
  • Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
  • Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
  • Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

Requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
  • Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
  • Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
  • Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.

SI OFFRE:

Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

LUOGO DI LAVORO:

Sesto Fiorentino

ORARIO DI LAVORO

Full time dal lunedì al venerdì