Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, con un fatturato di 4bn e oltre 50.000 ingegneri.

La divisione Life Sciences è leader italiano nella consulenza ingegneristica, convalidazione e servizi GMP per le aziende farmaceutiche, chimiche e sanitarie.

Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

All'interno del Team di IT Compliance prenderai parte ad un progetto per la realizzazione di un reparto sterile e convaliderai i sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.

In particolare, ti occuperai di:

• Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ/OQ/PQ, Validation report)
• Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier
• Supervisionare i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier
• Supportare il team del cliente nell'analisi e nella gestione di eventuali deviazioni
• Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività

Per candidarti, hai una laurea in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed un'esperienza di almeno 5 anni nella Validazione di Sistema Software (CSV).

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11
• Pregressa esperienza di almeno 5 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori ecc.)
• Ottimo utilizzo di Word ed Excel
• Inglese fluente, sia scritto che parlato
• Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
• Capacità di analisi e spirito critico
• Disponibilità a trasferte, specialmente nelle fasi di collaudo (30%)

Offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo con piani di formazione, performance review annuale, affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso e follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Location: Pomezia e Basso Lazio

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui.