Regulatory Medical Writer

JSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori.

Responsabilità principali

• documentazione tecnica
• scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview / summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;
• svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;
• eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
• garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese;
• coordinamento e supporto
• coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;
• creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze / feedback del cliente;
• fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica.

Requisiti richiesti dal ruolo

• esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;
• laurea magistrale in discipline scientifiche;
• preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;
• ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
• attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;
• spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;
• ottime capacità di pianificazione e di time management.

Offriamo

• inserimento in un contesto professionale stimolante;
• formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• opportunità di crescita professionale;
• partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

Modalità di lavoro

formula mista ufficio - smart working.