Quality on the Floor Specialist - settore farmaceutico

Overview

Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come Quality on the Floor Specialist.

Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita interfacciarsi a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.

Nello specifico si occuperà di :

Responsabilità principali

• Supervisione e Gestione delle Attività Operative – monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
• Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
• Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
• Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
• Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
• Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
• Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.
• Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
• Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
• Coordinare i processi di gestione dei materiali.
• Gestione delle Deviazioni – partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid” e aprire/gestire eventi di deviazione utilizzando TrackWise, collaborando con le Operations Qualità per identificare azioni correttive e preventive.

Miglioramento continuo

• Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.

Formazione e Procedure

• Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
• Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.

Requisiti

Formazione

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente.

Competenze Tecniche

• Esperienza in produzione e controllo qualità / assicurazione qualità in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP / FDA.
• Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1.
• Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office.

Esperienza Professionale

• Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione.

Lingue

• Buona conoscenza della lingua inglese.

Contratto e Località

• Contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1.
• Località: Ferentino (FR).