Quality Assurance Academic

QUALITY ASSURANCE ACADEMIC

Vorresti entrare a far parte di un'azienda farmaceutica che da sempre è in prima linea per migliorare la vita delle persone affette da malattie del sistema nervoso centrale?

Allora questa posizione potrebbe fare per te!

Offriamo una posizione a tempo indeterminato per un ruolo di Quality Assurance Academic che prevede le seguenti attività :

Responsabilità

• revisione QA della documentazione di produzione al fine di permettere rilascio dei lotti di API prodotti;
• mantenimento della tracciabilità dei lotti prodotti secondo le procedure interne e secondo la documentazione regolatoria;
• verifiche per la spedizione dei lotti ai clienti, sulla base delle procedura aziendali, in conformità ai requisiti GMP ed alle specifiche concordate con i clienti;
• revisione periodica della qualità dei prodotti (PQR) secondo procedure interne;
• valutazione delle richieste di cambio per quanto riguarda l’impatto di qualità / GMP ed esecuzione delle attività a supporto provvedendo alla chiusura nei tempi richiesti;
• gestione di deviazioni della relativa indagine al fine di individuare la causa dell’evento e intraprendere adeguate azioni correttive;
• mantenimento del sistema qualità di sito e supporto nei processi di qualità / GMP, in conformità alle procedure interne e ai requisiti GMP;
• preparazione di ispezioni da autorità, clienti e auto-ispezioni, con monitoraggio dell’avanzamento delle attività di miglioramento che ne derivano, affinche siano completate correttamente nei tempi stabiliti;
• preparazione delle sessioni di formazione e aggiornamento sulle norme di Qualità, sulle nuove procedure e loro aggiornamenti;
• partecipazione alle iniziative per il miglioramento continuo in collaborazione con le altre funzioni aziendali e nel rispetto delle procedure di sito.

Orario

Il lavoro proposto ha orario giornaliero dal lunedì al venerdì.

Cosa porterai al Team

Cerchiamo una persona con le seguenti caratteristiche :

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Ingegneria Chimica o affini;
• esperienza pregressa di almeno 3 anni nel settore farmaceutico o affine;
• conoscenza delle cGMP e delle linee guida correlate;
• attitudine alla risoluzione dei problemi e predisposizione al lavoro di squadra;
• attenzione ai dettagli, autonomia nell’organizzazione dei compiti assegnati ed orientamento al risultato;
• buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Luogo di lavoro

La sede di lavoro è Padova.

Che cosa offriamo

Lundbeck è un luogo di lavoro motivante, sfidante e attento alle esigenze e al benessere delle persone; fondiamo il nostro modo di lavorare sulla collaborazione e il lavoro di squadra e offriamo alle persone che fanno parte della nostra organizzazione opportunità di sviluppo e di crescita.

Candidati ora

Se ti riconosci nel profilo descritto e vuoi entrare a far parte della nostra squadra, puoi inviare il tuo CV all’indirizzo e-mail selezionelupi@lundbeck.com.

In Lundbeck crediamo

In Lundbeck crediamo nell’unicità dei singoli e vogliamo avere un gruppo di persone eterogenee che possano portare ciascuna il proprio unico e prezioso contributo. Puoi leggere qualcosa in più al link www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion.