Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant

Overview

JSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences, con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerchiamo per potenziare l'organico un Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant (JSB.PPL) da inserire all'interno della divisione di Farmacovigilanza.

Chi siamo

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.

Il ruolo

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un esperienza di almeno 2 anni in Farmacovigilanza. Rappresenterà un elemento di preferenza un background aggiuntivo in Quality Assurance.

Responsabilità principali

• Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza:
• Preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
• Monitoraggio e implementazione delle CAPA (Corrective and Preventive Action) derivanti da audit;
• Monitoraggio delle performance attraverso KPI e metriche di qualità;

• Documentazione farmacovigilanza:
• Pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);
• Redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;
• Redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction);

Normativa applicabile

• Aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all'evoluzione normativa globale.

Ambiti di competenza aggiuntivi

• Background ulteriore in ambito Quality Assurance;
• Esperienza con sistemi di gestione qualità TrackWise e Veeva QMS.

Requisiti richiesti dal ruolo

• Laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
• Almeno 2 anni di esperienza in Farmacovigilanza, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
• Conoscenza delle normative GVP;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
• Il possesso di un Master universitario in farmacovigilanza sarà considerato un plus;
• La conoscenza dei sistemi di gestione qualità applicabili alla farmacovigilanza saranno considerati elementi preferenziali.

Offriamo

• Inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;
• Formazione continua su tecnologie e normative di settore;
• Opportunità di crescita professionale;
• Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

Sedi di lavoro

Possibilità di scegliere tra Firenze, Parma, Milano e Roma.

Modalità di lavoro

Formula mista ufficio - smart working.