Stage extracurricolare Regulatory Affairs

Randstad Italia spa, specialty pharma, ricerca per aziendaleader nel settore delle tecnologie medico-terapeutiche una risorsa motivata da inserire in stage all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs.

Questa opportunità prevede un percorso formativo dedicato, volto allo sviluppo di competenze specifiche nell'ambito della conformità normativa dei dispositivi medici.

Zona di lavoro

Milano zona nord ovest

Esperienza

non richiesta

Quali requisiti stiamo ricercando?

• competenza nella pianificazione e nell'organizzazione, mostrando la capacità di lavorare per priorità e di gestire carichi di lavoro elevati in autonomia
• predisposizione al lavoro in team cross-funzionali e l'attitudine a operare in contesti dinamici e sotto pressione, specialmente in relazione alle scadenze stringenti tipiche delle attività regolatorie
• padronanza del pacchetto Office (in particolare Excel)
• buona conoscenza della lingua inglese, sia nella comprensione che nella produzione scritta

Principali attività

Verifica e validazione delle informazioni necessarie alla registrazione dei dispositivi medici, interfacciandosi con i reparti marketing e i fabbricanti esteri.

Inserimento e aggiornamento dei dati dei dispositivi medici nel gestionale aziendale e nel database del Ministero della Salute, curando la predisposizione della documentazione.

Organizzazione e monitoraggio dei ritiri dei dispositivi oggetto di avvisi di sicurezza presso i clienti, gestendo la logistica di spedizione e ricevimento dal mandatario europeo.

Consultazione dei principali database informativi degli enti regolatori e supporto operativo ad attività regolatorie estemporanee.