Stage Clinical Operations

Randstad HR Solutions sta ricercando per AstraZeneca, azienda leader in campo biofarmaceutico,un tirocinante da inserire nel team Clinical Operations.

Se sei interessato alle opportunità che la scienza può offrire per migliorare la vita dei pazienti e per metterti allaprova, AstraZeneca è l’azienda che fa per te! La location di lavoro è MIND (Milano Innovation District), una delle oltre 400 sedi di AstraZeneca. Qui troverai un ambiente collaborativo in cui tutti si sentono a proprio agio e liberi di essere se stessi, una delle priorità di AstraZeneca.

Sarai inserito nel team di Clinical Operations e supporterai le attività legate alle sperimentazioni cliniche profit nelle principali aree terapeutiche di Alexion, Astrazeneca Rare Disease. L'obiettivo dello stage è offrirti una solida esperienza pratica nell'esecuzione degli studi clinici in conformità al Regolamento Europeo (CTR) e agli standard aziendali.

esperienza

non richiesta

• Laurea in materie scientifiche
• Capacità comunicative e organizzative
• Spirito analitico e problem solving
• Proattività
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza del pacchetto office, excel e PPT

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Avrai la possibilità di :

• Preparare la documentazione necessaria per la sottomissione in CTIS delle proposte di studi clinici profitin conformità al Regolamento Europeo e alle SOP interneSupporto al monitoraggiooperativo degli studi clinici profit, a supporto dei CRA(tracciamento milestone, follow-up azioni, raccolta / archiviazione documenti essenziali)
• Dare supporto alla preparazione della contrattualistica degli studi (bozze, allineamenti interni, tracciamento versione e firme) e al coordinamento della negoziazione con i centri insieme al team legale / Procurement
• Gestire la documentazione degli studi clinici profit(TMF / eTMF, version control, audit readiness)
• Supportare il team nei contatti con i centri delle sperimentazioni cliniche
• Gestire tutte le attività in accordo con i Valori aziendali, del Codice Etico di AstraZeneca e nelrispetto delle normative nazionali e regionali