R&D Engineer - LIFE SCIENCE

R&D Engineer - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia

Location

Mirandola, Emilia-Romagna, Italy

Responsibilities

• Definizione e sviluppo di protocolli di test per la valutazione delle prestazioni di dispositivi medici in ambito R&D;
• Conduzione di studi di fattibilità tecnica ed economica nelle fasi iniziali dei progetti;
• Supporto alle attività di design control e design transfer verso produzione;
• Esecuzione di attività di Verifica e Validazione (V&V) in accordo a requisiti di progetto e normativi;
• Analisi dell’impatto delle modifiche di design e post‑produzione in collaborazione con Engineering, Quality, Production e Risk Management;
• Utilizzo di strumentazione di laboratorio per test funzionali, prestazionali e di comparazione remembering benchmark;
• Redazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica di sviluppo (Design Input/Output, Test Plan, Test Protocol, Test Report);
• Supporto alla tracciabilità dei requisiti e alla gestione della documentazione tecnica per la Technical File / Design Dossier.

Qualifications

• Conoscenza DHF;
• Conoscenza Design change su prodotto;
• Conoscenza ISO 13485;
• Conoscenza elementi di V&V su prodotto;
• Conoscenza di Change su prodotto;
• Revisione documentazione tecnica;
• Esperienza pregressa in ruoli similari di almeno 2 anni.

Equal Opportunity

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico.

Camilla Bordini . Tel.: . Email: camilla.bordini@alten.es