Head of Quality Assurance (w/m/d)

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Qualitätsmanager*in

In dieser Position bist du verantwortlich für das Management, die Planung, die Organisation, die Leitung und die Bewertung aller Aktivitäten und Teammitglieder der Qualitätssicherung, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der geltenden GxP-Regeln und Vorschriften am Standort zu gewährleisten. Du fungierst als Ansprechpartner*in für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA-bezogenen Anfragen und spielst daher eine wichtige Rolle in unserem Site Quality Leadership Team.

Was du beitragen wirst:

1. Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitern der Abteilung „Qualitätssicherung“; strategische Weiterentwicklung und organisatorische Ausrichtung der Abteilung
2. Leitung der Qualitätssicherung für Arzneimittel nach den gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften wie AMG und AMWHV sowie internationalen Guidelines, unter Anwendung der QA-Verfahren von Takeda
3. Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, inklusive Überprüfung von Chargenprotokollen und Kontrolle von Fertigproduktpackungen
4. Verantwortung für Budgetplanung, Kennzahlenmanagement, kontinuierliche Verbesserung und abteilungsübergreifende Projektarbeit in Abstimmung mit Supply Chain, Produktion, EHS und Global Quality
5. Ansprechpartner*in für Produktion, Lieferkette und Serviceabteilungen bei QA-bezogenen Themen wie Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierung
6. Sicherstellung der Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeitenden durch „Shop Floor QA“-Aktivitäten zur effektiven Bearbeitung qualitätsbezogener Fragen und Bedenken
7. Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen, inklusive Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung
8. Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß Projektplänen und Aufgaben

Was du zu Takeda mitbringst:

1. Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem verwandten Bereich
2. Mehrjährige Erfahrung im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung, inklusive Führungserfahrung in Qualitätssicherungsteams
3. Tiefes Verständnis der GxP-Prozessdurchführung und Chargendisposition für globale Märkte (EU, USA, Japan)
4. Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
5. Kenntnisse der GMP-, GLP- und anderer regulatorischer Standards (z.B. FDA, EMA)
6. Ausgeprägte Führungs-, Teammanagement- und Kommunikationsfähigkeiten, sowie Entscheidungsfähigkeit unter Druck
7. Qualifikation als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach §14 § 15 Arzneimittelgesetz wünschenswert
8. Erfahrung in Zusammenarbeit mit Produktion, Zulassungs- und F&E-Teams, inklusive Risikobewertung und -minderung
9. Patientenzentriertes Denken, proaktive und datenorientierte Arbeitsweise
10. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• Modernes Arbeitsumfeld
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Langzeitkonto mit Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Gruppenunfallversicherung
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Vertrauensarbeitszeit
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlung für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Online-Kurse für Kinder
• Eltern-Kind-Büro
• Mitarbeiteranerkennung

Über Takeda:

Takeda strebt danach, die Gesundheit der Menschen zu verbessern und die Zukunft positiv zu gestalten. Wir entwickeln Therapien in Bereichen wie Magen-Darm, seltene Krankheiten, Plasma-Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Standort Oranienburg:

Der Standort ist führend in der Herstellung fester Arzneiformen, mit über 135 Jahren Tradition und einer Produktion, die mehr als 65 Länder beliefert. Er ist mehrfach als Top Employer ausgezeichnet und bietet exzellente Entwicklungsmöglichkeiten.

Wie wir dich unterstützen:

Takeda fördert Vielfalt und Gleichberechtigung. Wir unterstützen Mitarbeitende mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität während des Bewerbungsprozesses gern entsprechend.