Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d)

Stellenangebot: Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort: Freiburg im Breisgau, Deutschland

Als Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und Spezialisierung in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin entwickeln und vertreiben wir innovative Arzneimittel für Erkrankungen der Leber, Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre. Unser Ziel ist es, das Leben der Menschen zu verbessern. Wir glauben an den gemeinsamen medizinischen Fortschritt und suchen daher eine/n:

1. Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (7 Mitarbeitende) im Bereich Quality Assurance Systems
• Management von Dokumenten, SOPs, Schulungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Lieferantenqualifizierung
• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem
• Ausübung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG
• Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte nach geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP)
• Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungsanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
• Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Produktlebenszyklus nach Markteinführung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und weiteren Sachkundigen Personen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken sowie als Sachkundige Person
• Idealerweise Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und New-Work-Modelle
• Vielfältige Benefits wie Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und zusätzliche Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Ein internationales, wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Laura Höcklin per E-Mail unter [emailprotected] oder telefonisch unter 0761 1514 252. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Referenz: JBRP1_DE