Responsável Controlo De Qualidade | Ind. Farmacêutica

Laboratórios Atral, S.A.; Viseu; Presencial; EUR 50 000 - 80 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Laboratórios Atral, S.A. procura um Responsável de Controlo de Qualidade para liderar as equipas do laboratório, assegurando a gestão integrada de Matérias-Primas, Produto Final, Microbiologia e Estabilidades, com foco na conformidade GMP e na fiabilidade analítica para a libertação de produtos farmacêuticos seguros.

O candidato ideal possui mestrado em Ciências Farmacêuticas ou Química, pelo menos 5 anos de experiência, experiência em auditorias e gestão de desvios, capacidade de liderança,

Qualificações

• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química ou área científica relevante (favorável)
• Experiência mínima de 5 anos em laboratório de Controlo de Qualidade na Indústria Farmacêutica
• Experiência comprovada na coordenação e gestão de equipas (favorável)
• Conhecimentos sólidos de GMP, Farmacopeias e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica
• Experiência na gestão de atividades analíticas (obrigatório), microbiológicas e estudos de estabilidade (favorável)
• Bons conhecimentos de informática e dos sistemas software laboratoriais
• Capacidade de análise e interpretação de dados laboratoriais e indicadores de desempenho
• Boa capacidade de liderança, comunicação e trabalho em equipa
• Colaboração, Integridade, Compromisso e Agilidade

Responsabilidades

• Coordenar e supervisionar as equipas do laboratório de Controlo de Qualidade
• Planear e assegurar a execução atempada das atividades analíticas e laboratoriais, garantindo o cumprimento dos planos de trabalho definidos
• Garantir a conformidade com as normas GMP, procedimentos internos e requisitos regulamentares aplicáveis
• Supervisionar a revisão e aprovar documentação analítica, protocolos, relatórios e resultados laboratoriais
• Gerir investigações de desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados fora de tendência (OOT), CAPAs e controlo de alterações
• Participar em auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de entidades reguladoras
• Definir, acompanhar e analisar indicadores de desempenho da área
• Promover a melhoria contínua dos processos, métodos analíticos e organização laboratorial
• Liderar, desenvolver, motivar e avaliar as equipas sob sua responsabilidade, promovendo uma cultura de qualidade, Colaboração, Integridade, Compromisso e Agilidade

Conhecimentos

Conhecimentos GMP

Liderança de equipas

Gestão da qualidade

Análise de dados

Auditorias

Revisão de documentação

Resolução de problemas

Comunicação

Trabalho em equipa

Informática laboratorial

Formação académica

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

Ferramentas

Sistemas LIMS

Informática

Descrição da oferta de emprego

No Atral_humanova somos uma história de transformação, Inovação e Propósito e acreditamos no poder da ciência para transformar vidas.

Procuramos um(a) Responsável de Controlo de Qualidade, que terá como missão liderar a atividade de Controlo de Qualidade, assegurando a gestão integrada dos setores de Matérias-Primas, Produto Final, Microbiologia e Estabilidades, garantindo o cumprimento das normas GMP e regulamentares, bem como a fiabilidade dos resultados analíticos que suportam a libertação de produtos farmacêuticos seguros e eficazes.

Principais responsabilidades

• Coordenar e supervisionar as equipas do laboratório de Controlo de Qualidade
• Planear e assegurar a execução atempada das atividades analíticas e laboratoriais, garantindo o cumprimento dos planos de trabalho definidos
• Garantir a conformidade com as normas GMP, procedimentos internos e requisitos regulamentares aplicáveis
• Supervisionar a revisão e aprovar documentação analítica, protocolos, relatórios e resultados laboratoriais
• Gerir investigações de desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados fora de tendência (OOT), CAPAs e controlo de alterações
• Participar em auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de entidades reguladoras
• Definir, acompanhar e analisar indicadores de desempenho da área
• Promover a melhoria contínua dos processos, métodos analíticos e organização laboratorial
• Liderar, desenvolver, motivar e avaliar as equipas sob sua responsabilidade, promovendo uma cultura de qualidade, Colaboração, Integridade, Compromisso e Agilidade

Requisitos

• Procuramos Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química ou área científica relevante (favorável)
• Experiência mínima de 5 anos em laboratório de Controlo de Qualidade na Indústria Farmacêutica
• Experiência comprovada na coordenação e gestão de equipas (favorável)
• Conhecimentos sólidos de GMP, Farmacopeias e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica
• Experiência na gestão de atividades analíticas (obrigatório), microbiológicas e estudos de estabilidade (favorável)
• Bons conhecimentos de informática e dos sistemas software laboratoriais
• Capacidade de análise e interpretação de dados laboratoriais e indicadores de desempenho
• Boa capacidade de liderança, comunicação e trabalho em equipa
• Colaboração, Integridade, Compromisso e Agilidade

O que oferecemos

• Integração numa empresa em crescimento
• Participação em projetos desafiantes e inovadores
• Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento profissional
• Ambiente colaborativo e orientado para a melhoria contínua
• Igualdade de oportunidades para todos
• A nossa visão é transformar a saúde do mundo para o futuro que sonhamos

Acreditamos numa cultura que, acima de tudo, coloca as pessoas em primeiro lugar.

Somos uma entidade empregadora inclusiva, garantindo que todos os candidatos são tratados de forma justa ao longo de todo o processo de recrutamento.

Acolhemos e valorizamos todas as pessoas e estamos empenhados em promover um verdadeiro sentimento de pertença para cada pessoa que faz parte do Atral_Humanova.