Starszy Analityk Farmaceutyczny – API i Oligonukleotydy

Polpharma; Starogard Gdański; On-site; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Grupowe ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie posiłków

Karta Multisport

Program Emerytalny pracowniczy

Job summary

Polpharma w Starogardzie Gdańskim poszukuje Starszego Specjalisty ds. Analityki. Zadania obejmują projektowanie, walidację i optymalizację metod analitycznych dla API i oligonukleotydów, nadzór nad dokumentacją zgodną z GMP oraz rozwijanie kompetencji zespołu.

Wymagane wykształcenie wyższe w obszarze chemii, co najmniej 5 lat doświadczenia oraz znajomość HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS i GC-MS. Znajomość ICH, Ph. Eur. i USP mile widziana.

Qualifications

• Wysokie kwalifikacje z zakresu chemii analitycznej i walidacji metod.

Responsibilities

• Analiza literatury i dokumentacji branżowej w celu doboru metod analitycznych.
• Planowanie i koordynacja prac analitycznych, przygotowanie harmonogramów.
• Prowadzenie badań analitycznych, opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
• Wykonywanie analiz zgodnie z GMP i procedurami jakości.
• Nadzór nad dokumentacją analityczną projektów zgodnie z GMP.
• Opracowywanie, walidacja i optymalizacja metod analitycznych.
• Realizacja badań IPC, ocena jakości API i produktów pośrednich.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, instrukcji i specyfikacji.
• Szkolenie użytkowników aparatury i mentoring zespołu.

Skills

Analytical chemistry

Teamwork

Documentation

English proficiency

Education

PhD in chemistry or related

Master’s degree in chemistry or related

Tools

HPLC

UPLC

IC

GC

LC-MS

GC-MS

Job description

Polpharma w Starogardzie Gdańskim poszukuje Starszego Specjalisty ds. Analityki. Zadania obejmują projektowanie, walidację i optymalizację metod analitycznych dla API i oligonukleotydów, nadzór nad dokumentacją zgodną z GMP oraz rozwijanie kompetencji zespołu.

Wymagane wykształcenie wyższe w obszarze chemii, co najmniej 5 lat doświadczenia oraz znajomość HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS i GC-MS. Znajomość ICH, Ph. Eur. i USP mile widziana.