Senior Medical Device Project Manager - NPD & Regulatory

VENS sp. z o.o.; Warszawa; On-site; PLN 180,000 - 260,000; Full time

Job summary

VENS sp. z o.o. poszukuje doświadczonego kierownika projektów rozwoju wyrobów medycznych w Warszawie. Kandydat będzie prowadzić projekty od koncepcji do wdrożenia do produkcji, nadzorować harmonogramy, budżety oraz realizację celów, a także koordynować interdyscyplinarne zespoły.

Wymagana jest solidna znajomość MDR/FDA oraz norm ISO, a także umiejętność pracy w dynamicznym środowisku i utrzymania wysokiej jakości dokumentacji projektowej.

Qualifications

• Wyższe techniczne, inżynieryjne, medyczne lub pokrewne.
• Min. 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami rozwoju produktów (NPD).
• Umiejętność zarządzania harmonogramem, budżetem i zespołem w modelu Stage-Gate / Phase-Gate.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2.

Responsibilities

• Prowadzenie projektów rozwoju wyrobów medycznych od koncepcji do wdrożenia do produkcji.
• Zarządzanie harmonogramem, budżetem oraz monitorowanie postępów i realizacji celów.
• Koordynacja interdyscyplinarnych zespołów (R&D, QA/RA, prototypowanie, weryfikacja, kalibracja, produkcja, łańcuch dostaw).
• Zapewnienie efektywnej komunikacji z interesariuszami i partnerami zewnętrznymi.
• Nadzór nad zgodnością regulacyjną MDR/FDA i normami ISO oraz koordynacja zmian w projektach.

Skills

Zarządzanie projektami

Komunikacja

Analiza danych

Negocjacje

Planowanie

Education

Wyższe techniczne / inżynieria

Tools

Microsoft Planner

MS Project

Job description

VENS sp. z o.o. poszukuje doświadczonego kierownika projektów rozwoju wyrobów medycznych w Warszawie. Kandydat będzie prowadzić projekty od koncepcji do wdrożenia do produkcji, nadzorować harmonogramy, budżety oraz realizację celów, a także koordynować interdyscyplinarne zespoły.

Wymagana jest solidna znajomość MDR/FDA oraz norm ISO, a także umiejętność pracy w dynamicznym środowisku i utrzymania wysokiej jakości dokumentacji projektowej.