Quality Validation Engineer - Drive ISO 13485 Compliance

B. Braun Group; Nowy Tomyśl; On-site; PLN 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Umowa na pełen etat

Okres próbny 3 miesiące

Dofinansowanie opieki medycznej i kart

Karta Multisport

Ubezpieczenie grupowe PZU

Kursy języków obcych

Szeroki pakiet socjalny

Stabilność zatrudnienia

Przyjazne środowisko pracy

Job summary

B. Braun Group poszukuje specjalisty ds. walidacji i analizy ryzyka w Nowym Tomyślu. Stanowisko obejmuje organizowanie i nadzorowanie prac walidacyjnych oraz zarządzanie dokumentacją w B.Docs, zgodnie z normami jakości i wymaganiami klienta.

Wymagana jest znajomość ISO 13485/9001, wykształcenie techniczne i dobra organizacja pracy. Praca na pełen etat w środowisku międzynarodowym, z możliwością rozwoju zawodowego.

Qualifications

• Wymagane wykształcenie techniczne (preferowane zarządzanie jakością, inżynieria jakości)
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B2)
• mile widziane doświadczenie w środowisku międzynarodowym
• Czynne prawo jazdy kat. B

Responsibilities

• Organizowanie, nadzorowanie i zarządzanie pracami walidacyjnymi zgodnie z wymaganiami branżowymi
• Monitorowanie terminów prac walidacyjnych
• Obsługa bazy danych B.Docs w obszarze walidacji
• Organizacja i nadzór nad procesami analizy ryzyka
• Archiwizacja dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka w B.Docs
• Inicjowanie przeglądów aktualności dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka
• Opracowanie i doskonalenie instrukcji i formularzy dotyczących walidacji i analizy ryzyka
• Organizacja spotkań w zakresie walidacji i analizy ryzyka
• Zatwierdzanie i zwalnianie planów i raportów walidacyjnych
• Nadawanie uprawnień do dokumentacji walidacyjnej i analiz ryzyka w bazie B.Docs

Skills

Komunikatywność

Dobra organizacja pracy

Świadomość środowisk międzynarodowych

Education

Wyższe wykształcenie techniczne

Job description

B. Braun Group poszukuje specjalisty ds. walidacji i analizy ryzyka w Nowym Tomyślu. Stanowisko obejmuje organizowanie i nadzorowanie prac walidacyjnych oraz zarządzanie dokumentacją w B.Docs, zgodnie z normami jakości i wymaganiami klienta.

Wymagana jest znajomość ISO 13485/9001, wykształcenie techniczne i dobra organizacja pracy. Praca na pełen etat w środowisku międzynarodowym, z możliwością rozwoju zawodowego.