Quality Management Engineer

B. Braun Group; Nowy Tomyśl; On-site; PLN 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Umowa na pełen etat

Okres próbny 3 miesiące

Dofinansowanie opieki medycznej i kart

Karta Multisport

Ubezpieczenie grupowe PZU

Kursy języków obcych

Szeroki pakiet socjalny

Stabilność zatrudnienia

Przyjazne środowisko pracy

Job summary

B. Braun Group poszukuje specjalisty ds. walidacji i analizy ryzyka w Nowym Tomyślu. Stanowisko obejmuje organizowanie i nadzorowanie prac walidacyjnych oraz zarządzanie dokumentacją w B.Docs, zgodnie z normami jakości i wymaganiami klienta.

Wymagana jest znajomość ISO 13485/9001, wykształcenie techniczne i dobra organizacja pracy. Praca na pełen etat w środowisku międzynarodowym, z możliwością rozwoju zawodowego.

Qualifications

• Wymagane wykształcenie techniczne (preferowane zarządzanie jakością, inżynieria jakości)
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B2)
• mile widziane doświadczenie w środowisku międzynarodowym
• Czynne prawo jazdy kat. B

Responsibilities

• Organizowanie, nadzorowanie i zarządzanie pracami walidacyjnymi zgodnie z wymaganiami branżowymi
• Monitorowanie terminów prac walidacyjnych
• Obsługa bazy danych B.Docs w obszarze walidacji
• Organizacja i nadzór nad procesami analizy ryzyka
• Archiwizacja dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka w B.Docs
• Inicjowanie przeglądów aktualności dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka
• Opracowanie i doskonalenie instrukcji i formularzy dotyczących walidacji i analizy ryzyka
• Organizacja spotkań w zakresie walidacji i analizy ryzyka
• Zatwierdzanie i zwalnianie planów i raportów walidacyjnych
• Nadawanie uprawnień do dokumentacji walidacyjnej i analiz ryzyka w bazie B.Docs

Skills

Komunikatywność

Dobra organizacja pracy

Świadomość środowisk międzynarodowych

Education

Wyższe wykształcenie techniczne

Job description

Dział: Zarządzanie Jakością

Miejsce pracy: ul. Tysiąclecia 14, Nowy Tomyśl

Dlaczego Ta Rola Jest Ważna

Na tym stanowisku kluczowe dla zapewnienia skutecznego funkcjonowania i rozwoju procesu walidacji w organizacji. Rola ta wspiera terminową realizację projektów związanych z transferami produkcji, wdrażaniem nowych procesów oraz zmianami, zapewniając zgodność z wymaganiami klientów, norm jakościowych i regulacjami rynkowymi.

Jak Możesz Mieć Realny Wpływ

• Organizowanie, nadzorowanie i zarządzanie pracami walidacyjnymi na zgodność z obowiązującymi wymaganiami branżowymi
• Monitorowanie terminów prac walidacyjnych
• Obsługa bazy danych B.Docs w obszarze walidacji
• Organizacja, nadzór i zarządzanie procesami analizy ryzyka
• Archiwizacja dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka w B.Docs
• Inicjowanie okresowych przeglądów w zakresie aktualności dokumentacji walidacyjnej i analizy ryzyka
• Opracowanie i ciągłe doskonalenie instrukcji i formularzy dotyczących walidacji i analizy ryzyka
• Organizacja okresowych spotkań w zakresie walidacji i analizy ryzyka
• Zatwierdzanie, opiniowanie i zwalnianie planów i raportów walidacyjnych
• Nadawanie uprawnień w zakresie dostępu do dokumentacji walidacyjnej i analiz ryzyka w bazie B.Docs

Co Pomoże Ci Odnieść Sukces w Tej Roli

• Wykształcenie wyższe techniczne (mile widziane zarządzanie jakością, inżynieria jakości lub pokrewne)
• Znajomość systemów jakości, ISO 13485, ISO 9001
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B2)
• Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowymi
• Bardzo dobra organizacja pracy
• Komunikatywność
• Czynne prawo jazdy kat. B

Co Oferujemy

• Warunki zatrudnienia: umowa na pełen etat, początkowo na 3 miesięczny okres próbny, następnie na czas określony i nieokreślony
• Benefity: kursy i szkolenia, dofinansowanie dodatkowej opieki medycznej i kart Multisport, możliwość dołączenia do ubezpieczenia grupowego PZU, kasa zapomogowo-pożyczkowa
• Kursy języków obcych
• Szeroki pakiet socjalny
• Stabilność zatrudnienia
• Przyjazne środowisko pracy

W B. Braun razem znaczy lepiej. Wierzymy, że różnorodność czyni nas silniejszymi. Dlatego zobowiązujemy się do tworzenia inkluzywnego środowiska pracy, w którym każdy czuje się szanowany, doceniany i ma możliwość wywierania realnego wpływu. Zapraszamy do aplikowania osoby reprezentujące różnorodne kultury, doświadczenia i perspektywy.

Klauzula Informacyjna dla Kandydatów - Kariera w Naszej Firmie - B. Braun

AESCULAP CHIFA SP.ZO.O.