Quality Controller

Stryker; Skawina; On-site; PLN 76,000 - 127,000; Full time

Job summary

Stryker w Polsce poszukuje specjalisty ds. jakości, aby wykonywał inspekcje i pomiary zgodnie z rysunkami technicznymi. Do obowiązków należy m.in. przeprowadzanie FAI, weryfikacja dokumentacji jakościowej oraz utrzymanie DHR.

Praca na dwie zmiany w środowisku produkcyjnym; doświadczenie z narzędziami pomiarowymi i planami próbkowania jest wymagane. Znajomość ISO 13485/GMP będzie dodatkowym atutem.

Qualifications

• Minimum wykształcenie średnie techniczne.
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze kontroli jakości lub inspekcji.
• Doświadczenie w czytaniu rysunków technicznych i specyfikacji.
• Doświadczenie w pracy ze sprzętem kontrolno-pomiarowym (suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze).
• Doświadczenie w stosowaniu planów próbkowania podczas inspekcji.
• Dostępność do pracy na 2 zmiany.

Responsibilities

• Wykonujesz inspekcje i pomiary materiałów, komponentów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi i instrukcjami, używając suwmiarki, mikrometrów, mikroskopów i innych narzędzi pomiarowych.
• Przeprowadzasz Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) oraz weryfikujesz dokumentację i dane pomiarowe.
• Weryfikujesz dokumentację jakościową i archiwizujesz DHR przed zwolnieniem urządzeń gotowych.
• Zarządzasz sprzętem kontrolnym i pomiarowym, monitorujesz kalibrację oraz wspierasz walidację narzędzi.
• Identyfikujesz materiały niezgodne, inicjujesz kwarantannę oraz wspierasz analizy niezgodności i działań jakościowych.
• Realizujesz transakcje i rozliczenia w ERP związane z inspekcjami i procesami jakości.
• Szkolisz pracowników w zakresie stosowania sprzętu kontrolnego oraz wdrażasz nowych pracowników w standardy jakości.
• Realizujesz plany inspekcji i testowania, wspierając KPI zespołu jakości.

Skills

Czytanie rysunków technicznych

Inspekcja jakości

Pomiar i metrologia

Kalibracja sprzętu

Dokumentacja jakości

Education

Średnie techniczne

Tools

Suwmiarki

Mikrometry

Mikroskopy

Wskaźniki

Porównywacze

CMM (Współrzędnościowe maszyny pomiarowe)

Job description

Work Flexibility: Onsite Dołącz do zespołu jakości Stryker i miej bezpośredni wpływ na jakość oraz bezpieczeństwo urządzeń medycznych.

Co będziesz robić

• Wykonujesz inspekcje i pomiary materiałów, komponentów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi i instrukcjami, wykorzystując m.in. suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze oraz współrzędnościowe maszyny pomiarowe.
• Przeprowadzasz Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) oraz weryfikujesz dokumentację i dane pomiarowe, w tym odpowiednie analizy statystyczne.
• Weryfikujesz dokumentację jakościową i archiwizujesz dokumentację historii urządzenia (DHR), zgodnie z wymaganiami GMP/GDP, przed zwolnieniem produktów gotowych.
• Zarządzasz sprzętem kontrolnym i pomiarowym, monitorujesz jego kalibrację oraz wspierasz walidację narzędzi pomiarowych.
• Identyfikujesz i dokumentujesz materiały niezgodne, inicjujesz kwarantannę oraz wspierasz analizę i obsługę niezgodności, odchyleń i działań jakościowych.
• Realizujesz transakcje i rozliczenia w systemie ERP związane z inspekcjami, materiałami oraz procesami jakościowymi.
• Szkolisz pracowników w zakresie prawidłowego stosowania sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz wdrażasz nowych pracowników w obowiązujące standardy jakości.
• Realizujesz plany inspekcji i testowania zgodnie z wymaganiami biznesowymi oraz wspierasz osiąganie wskaźników KPI zespołu jakości.

Wymagane

• Minimum wykształcenie średnie techniczne.
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze kontroli jakości lub inspekcji.
• Doświadczenie w czytaniu rysunków technicznych i specyfikacji.
• Doświadczenie w pracy ze standardowym sprzętem kontrolno-pomiarowym, takim jak suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki i porównywacze.
• Doświadczenie w stosowaniu planów próbkowania podczas inspekcji.
• Dostępność do pracy na 2 zmiany.

Mile widziane

• Doświadczenie w środowisku produkcyjnym działającym zgodnie z ISO 13485 i/lub wymaganiami GMP.
• Znajomość GD&T oraz doświadczenie w obsłudze współrzędnościowych maszyn pomiarowych.
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną.
• Podstawowa znajomość wymagań FDA 21 CFR Part 820 i ISO 13485.

Warunki i benefity

Stanowisko może wymagać okazjonalnego podnoszenia materiałów lub elementów o wadze do 12 kg.

Poland Pay Ranges: Poland, Skawina: zł76.100 - zł126.900 PLN Annual

Travel Percentage: 0%

Praca i mobilność

Onsite - Role is 100% located at a Stryker facility. Some ad hoc flexibility may be available depending on role, level, and job requirements. Manufacturing roles and any role that requires physical presence at the office would qualify under this category.

Remote - Role allows you to work the majority to 100% of time from an alternate workplace. These roles could have travel expectations, and you must work within the country of the job requisition location.

Hybrid - You can expect to regularly work in both an alternate workplace and a Stryker facility. Roles that are partially remote or co-located would qualify as hybrid, and the expectation to be onsite would be defined and agreed upon by your manager/supervisor.

Company

At Stryker, we believe transparency helps candidates make confident decisions about their next career step. Compensation is an important part of that process and we want to be clear about how pay is determined. The compensation information posted for this role may be presented as a salary range or a fixed amount depending on the role. In addition to base salary, this role may be eligible for incentive compensation (such as bonus and/or commissions where applicable), along with Stryker’s comprehensive benefits package.

For more information, visit: www.stryker.com