Quality Controller

Stryker; Polska; Hybrid; PLN 76,000 - 127,000; Full time

Job summary

Firma Stryker poszukuje specjalisty ds. kontroli jakości w Skawinie. Będziesz odpowiedzialny za inspekcje i testy materiałów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi.

Wykonasz FAI, zweryfikujesz dokumentację i analizy, a także zarządzasz DHR i kalibracją narzędzi. Doświadczenie w ISO 13485 / GMP, GD&T, CMM, angielski w dokumentacji technicznej oraz znajomość FDA 21 CFR Part 820 będą dodatkowym atutem.

Qualifications

• Minimum wykształcenie średnie techniczne.
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w kontroli jakości lub inspekcji.
• Doświadczenie w czytaniu rysunków technicznych i specyfikacji.
• Doświadczenie w pracy ze sprzętem kontrolno-pomiarowym (suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze).
• Doświadczenie w stosowaniu planów próbkowania podczas inspekcji.
• Dyspozycyjność do pracy na 2 zmiany.
• Mile widziane: ISO 13485, GMP, GD&T, CMM, angielski w dokumentacji, FDA 21 CFR Part 820.

Responsibilities

• Wykonujesz inspekcje i pomiary materiałów, komponentów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi i instrukcjami, wykorzystując suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze oraz CMM.
• Przeprowadzasz Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) oraz weryfikujesz dokumentację i dane pomiarowe, w tym analizy statystyczne.
• Weryfikujesz dokumentację jakościową i archiwizujesz DHR przed zwolnieniem produktów.
• Zarządzasz sprzętem kontrolnym i pomiarowym, monitorujesz kalibrację i wspierasz walidację narzędzi pomiarowych.
• Identyfikujesz i dokumentujesz materiały niezgodne, inicjujesz kwarantannę i wspierasz obsługę niezgodności, odchyleń i działań jakościowych.
• Realizujesz transakcje i rozliczenia w ERP związane z inspekcjami, materiałami i procesami jakości.
• Szkolisz pracowników w zakresie stosowania sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz wdrażasz nowe osoby w standardy jakości.
• Realizujesz plany inspekcji i testowania zgodnie z wymaganiami biznesowymi i wspierasz KPI zespołu jakości.

Skills

Czytanie rysunków technicznych

Planowanie prób

Angielski komunikatywny

Education

Średnie techniczne

Tools

Suwmiarki

Mikrometry

Mikroskopy

Wskaźniki

Porównywacze

CMM

Job description

## Quality ControllerApply: Skawina, Poland: Full time: Posted Today: R577103Work Flexibility: OnsiteDołącz do zespołu jakości Stryker i miej bezpośredni wpływ na jakość oraz bezpieczeństwo urządzeń medycznych. Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za inspekcję i testowanie produktów oraz komponentów na różnych etapach procesu, dbając o ich zgodność z wymaganiami jakościowymi, dokumentacją techniczną i obowiązującymi standardami. **Co będziesz robić*** **Wykonujesz inspekcje i pomiary** materiałów, komponentów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi i instrukcjami, wykorzystując m.in. suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze oraz współrzędnościowe maszyny pomiarowe.* **Przeprowadzasz Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI)** oraz weryfikujesz dokumentację i dane pomiarowe, w tym odpowiednie analizy statystyczne.* **Weryfikujesz dokumentację jakościową** i archiwizujesz dokumentację historii urządzenia (DHR), zgodnie z wymaganiami GMP/GDP, przed zwolnieniem produktów gotowych.* **Zarządzasz sprzętem kontrolnym i pomiarowym**, monitorujesz jego kalibrację oraz wspierasz walidację narzędzi pomiarowych.* **Identyfikujesz i dokumentujesz materiały niezgodne**, inicjujesz kwarantannę oraz wspierasz analizę i obsługę niezgodności, odchyleń i działań jakościowych.* **Realizujesz transakcje i rozliczenia w systemie ERP** związane z inspekcjami, materiałami oraz procesami jakościowymi.* **Szkolisz pracowników** w zakresie prawidłowego stosowania sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz wdrażasz nowych pracowników w obowiązujące standardy jakości.* **Realizujesz plany inspekcji i testowania** zgodnie z wymaganiami biznesowymi oraz wspierasz osiąganie wskaźników KPI zespołu jakości. **Wymagane:*** Minimum wykształcenie średnie techniczne.* Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze kontroli jakości lub inspekcji.* Doświadczenie w czytaniu rysunków technicznych i specyfikacji.* Doświadczenie w pracy ze standardowym sprzętem kontrolno-pomiarowym, takim jak suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki i porównywacze.* Doświadczenie w stosowaniu planów próbkowania podczas inspekcji.* Dostępność do pracy na 2 zmiany **Mile widziane:*** Doświadczenie w środowisku produkcyjnym działającym zgodnie z ISO 13485 i/lub wymaganiami GMP.* Znajomość GD&T oraz doświadczenie w obsłudze współrzędnościowych maszyn pomiarowych.* Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną* Podstawowa znajomość wymagań FDA 21 CFR Part 820 i ISO 13485. **Dodatkowe informacje**Stanowisko może wymagać okazjonalnego podnoszenia materiałów lub elementów o wadze do 12 kg. **Poland Pay Ranges:*** **Poland, Skawina**: zł76.100 - zł126.900 PLN Annual At Stryker, we believe transparency helps candidates make confident decisions about their next career step. Compensation is an important part of that process and we want to be clear about how pay is determined. The compensation information posted for this role may be presented as a salary range or a fixed amount depending on the role. In addition to base salary, this role may be eligible for incentive compensation (such as bonus and/or commissions where applicable), along with Stryker’s comprehensive benefits package.If you’d like to learn more about the salary or the benefits associated with this role, your recruiter will be happy to walk you through the details as you progress through the hiring process.Travel Percentage: 0%