Pharmacovigilance Associate: PSUR, Safety Reporting & Reviews

TRIUM Clinical Consulting NV; Warszawa; Hybrid; PLN 100,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

opieka medyczna

karta sportowa

ubezpieczenie grupowe na życie

program poleceń pracowniczych

Job summary

TRIUM Clinical Consulting NV poszukuje specjalisty ds. Pharmacovigilance w Warszawie, z pracą w trybie hybrydowym. Obowiązki obejmują przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem, planowanie zaleceń, PSUR oraz przeglądy literaturowe.

Wymagane jest wykształcenie medyczne i co najmniej rok doświadczenia w raportowaniu bezpieczeństwa. Mile widziana znajomość angielskiego na poziomie B2 i umiejętność pracy z MS Office.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym lub chemiczno-biologicznym.
• Minimum rok doświadczenia w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przegląd kliniczny.
• Doświadczenie w przeglądach literaturowych (PubMed, Reactions Weekly).
• Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (min. B2).
• Chęć poszerzania wiedzy z Pharmacovigilance i współpracy w zespole Vigilance.
• Praktyczna znajomość MS Office.

Responsibilities

• Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).
• Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC).
• Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (PSUR) i terminowe składanie do agencji rejestracyjnych.
• Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie do agencji rejestracyjnych.
• Przeglądy piśmiennictwa (PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.

Skills

medyczny angielski

MS Office

Education

wyższe o profilu medycznym

Tools

PubMed

Job description

TRIUM Clinical Consulting NV poszukuje specjalisty ds. Pharmacovigilance w Warszawie, z pracą w trybie hybrydowym. Obowiązki obejmują przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem, planowanie zaleceń, PSUR oraz przeglądy literaturowe.

Wymagane jest wykształcenie medyczne i co najmniej rok doświadczenia w raportowaniu bezpieczeństwa. Mile widziana znajomość angielskiego na poziomie B2 i umiejętność pracy z MS Office.