Osoba Wykwalifikowana (QP)

Maersk; Mszczonów; Sur place; PLN 120 000 - 180 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Współpraca międzynarodowa

Rozwój kariery i specjalistyczna wieda

Możliwość pracy w międzynarodowym środ

Środowisko wspierające rozwój wiedzy w

Résumé du poste

Maersk poszukuje Osoby Wykwalifikowanej do nadzorowania systemu jakości we wszystkich lokalizacjach w Polsce. Rola obejmuje certyfikację i decyzje dotyczące zwolnień serii leków oraz zapewnienie zgodności z GMP, GDP i ISO.

Dołączysz do międzynarodowego zespołu, będziesz współpracować z partnerami biznesowymi i organami nadzorczymi, a także wspierać rozwój kultury jakości i doskonalenie procesów w różnych lokalizacjach w Polsce.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe w farmacji, chemii, biologii, medycynie lub pokrewnych.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu jakością w branży farmaceutycznej.
• Znajomość GMP, GDP i prawa farmaceutycznego.
• Doświadczenie w audytach, CAPA, niezgodnościach i kwalifikacjach.
• Bardzo dobra znajomość ISO 9001, ISO 22000, ISO 13485.

Responsabilités

• Zarządzanie systemem jakości we wszystkich lokalizacjach w Polsce.
• Nadzór nad audytami, inspekcjami i CAPA.
• Certyfikacja i decyzje dotyczące zwalniania serii produktów.
• Współpraca z klientami, organami nadzorczymi i dostawcami.
• Koordynacja działań jakościowych na poziomie krajowym.

Connaissances

Zarządzanie jakością

Audyty

CAPA

Angielski (dobry poziom)

Współpraca z klientami

Formation

Wykształcenie wyższe w farmacji/chemii/biologii

Outils

MS Office

Description du poste

Maersk jest globalnym liderem w zintegrowanych rozwiązaniach logistycznych i od ponad wieku wyznacza kierunki rozwoju branży. Dzięki innowacjom oraz transformacji nieustannie przesuwamy granice możliwości, ustanawiając nowe standardy efektywności, zrównoważonego rozwoju i doskonałości operacyjnej. W Maersk wierzymy w siłę różnorodności, współpracy oraz ciągłego rozwoju. Tworzymy środowisko, w którym ludzie mogą rozwijać swój potencjał i wspólnie budować przyszłość globalnego handlu i logistyki. Dołącz do naszego zespołu w Mszczonowie jako Osoba Wykwalifikowana i odegraj kluczową rolę w zapewnieniu najwyższych standardów jakości oraz zgodności operacyjnej w naszych lokalizacjach w Polsce.

Co oferujemy

• To wyjątkowa możliwość rozwoju kariery w międzynarodowej organizacji z listy Global 500, która każdego dnia umożliwia funkcjonowanie globalnego handlu.
• Będziesz współpracować z kolegami i partnerami biznesowymi z różnych krajów, rozwijając swoje kompetencje w globalnym środowisku pracy.
• Zapewniamy wsparcie w budowaniu ścieżki kariery poprzez zdobywanie specjalistycznej wiedzy oraz rozwój w codziennej pracy.
• Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku i współpracy z globalnymi interesariuszami.
• Realny wpływ na rozwój i funkcjonowanie systemów jakości w wielu lokalizacjach w Polsce.
• Możliwość uczestnictwa w nowych projektach, wdrożeniach oraz inicjatywach doskonalących.
• Środowisko pracy wspierające rozwój wiedzy eksperckiej w obszarze jakości, GMP, GDP i zgodności regulacyjnej.

Kluczowe obowiązki

• Zarządzanie systemem jakości oraz zapewnienie jego spójnego funkcjonowania we wszystkich lokalizacjach firmy w Polsce.
• Pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym certyfikacja oraz podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia serii produktów leczniczych.
• Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego, GMP, GDP oraz normami ISO.
• Nadzór nad audytami, inspekcjami, działaniami CAPA, odchyleniami, reklamacjami jakościowymi, niezgodnościami i kontrolą zmian.
• Nadzór nad kwalifikacją i walidacją procesów, urządzeń, systemów oraz pomieszczeń.
• Współpraca z klientami, organami nadzorczymi, jednostkami certyfikującymi, dostawcami i podwykonawcami.
• koordynowanie działań jakościowych na poziomie krajowym.

Kogo szukamy

• Wykształcenia wyższego w obszarze farmacji, chemii, biologii, medycyny, weterynarii lub nauk pokrewnych.
• Spełnienia formalnych wymagań umożliwiających pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym wymaganego doświadczenia zawodowego u wytwórcy lub importera produktów leczniczych.
• Udokumentowanego doświadczenia w zarządzaniu jakością w branży farmaceutycznej oraz praktycznej znajomości wymagań GMP, GDP i Prawa farmaceutycznego.
• Doświadczenia w certyfikacji i zwalnianiu serii produktów leczniczych oraz ocenie dokumentacji produkcyjnej i jakościowej.
• Doświadczenia w prowadzeniu audytów, zarządzaniu CAPA, reklamacjami, niezgodnościami, kontrolą zmian oraz procesami wycofań produktów.
• Znajomości norm ISO 9001, ISO 22000 oraz ISO 13485.
• Wiedzy z zakresu kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, urządzeń, systemów oraz procesów.
• Osób z nastawieniem na ciągłe doskonalenie, która aktywnie identyfikuje możliwości usprawnień i wspiera budowanie kultury jakości.
• Doświadczenia we współpracy z klientami oraz partnerami biznesowymi.
• Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego oraz pakietu MS Office.
• Gotowości do sprawowania nadzoru jakościowego nad różnymi lokalizacjami firmy w Polsce.

Maersk is committed to a diverse and inclusive workplace, and we embrace different styles of thinking.

Maersk is an equal opportunities employer and welcomes applicants without regard to race, colour, gender, sex, age, religion, creed, national origin, ancestry, citizenship, marital status, sexual orientation, physical or mental disability, medical condition, pregnancy or parental leave, veteran status, gender identity, genetic information, or any other characteristic protected by applicable law.

We will consider qualified applicants with criminal histories in a manner consistent with all legal requirements.

We are happy to support your need for any adjustments during the application and hiring process. If you need special assistance or an accommodation to use our website, apply for a position, or to perform a job, please contact us by emailing [e-mail].

A.P. Moller - Maersk is an integrated container logistics company working to connect and simplify its customer's supply chains. As the global leader in shipping services, the company operates in 130 countries and employs roughly 100,000 people. With simple end-to-end offering of products and digital services, seamless customer engagement and a superior end-to-end delivery network, Maersk enables its customers to trade and grow by transporting goods anywhere - all over the world.