IVD Biotech Project Manager – R&D & Compliance

URTESTE; Pruszcz Gdański; On-site; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Premie za realizację projektów

Ubezpieczenie zdrowotne

Karnet sportowy

Job summary

URTESTE poszukuje specjalisty ds. zarządzania projektami badawczo-rozwojowymi w obszarze wyrobów medycznych IVD. Misja to koordynacja realizacji projektów, definiowanie zakresu, harmonogramów i budżetów oraz zapewnienie zgodności regulacyjnej.

Wymagane jest wykształcenie wyższe, minimum 3 lata doświadczenia w biotech/ medtech, znajomość ISO 13485 oraz płynna angielska. Oferujemy stabilne warunki, atrakcyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju w dziale Zarządzania Projektami.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe (II stopnia) w dziedzinie nauk ścisłych i przyrodniczych lub nauk inżynieryjno-technicznych.
• Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu projektami w biotech/medtech/farmacja/wyroby medyczne/IVD.
• Doświadczenie w prowadzeniu projektów badawczo-rozwojowych.
• Znajomość kaskadowej metodyki zarządzania projektami.
• Znajomość zasad planowania, monitorowania i raportowania projektów.
• Znajomość ISO 13485 w zakresie projektowania/produkcji wyrobów medycznych.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Umiejętność zarządzania multidyscyplinarnym zespołem.

Responsibilities

• Koordynacja realizacji projektu badawczo-rozwojowego w obszarze wyrobów medycznych IVD.
• Planowanie projektu i etapów: definiowanie zakresu, celów, kamieni milowych oraz zasobów.
• Tworzenie i kontrola harmonogramu projektu oraz monitorowanie postępów.
• Zarządzanie budżetem projektu i alokacja zasobów.
• Zapewnienie zgodności z regulacjami (IVDR), ISO 13485 i QMS.
• Zarządzanie dokumentacją projektową (DHF) i ryzykiem.

Skills

Wytrzymałość na stres

Zarządzanie projektami

Znajomość organizacji projektów

Angielski (B2+)

Komunikacja międzydziałowa

Planowanie i monitorowanie

Zarządzanie ryzykiem

Education

Wyższe (II stopnia) w naukach ścisłych lub inżynierii

Job description

URTESTE poszukuje specjalisty ds. zarządzania projektami badawczo-rozwojowymi w obszarze wyrobów medycznych IVD. Misja to koordynacja realizacji projektów, definiowanie zakresu, harmonogramów i budżetów oraz zapewnienie zgodności regulacyjnej.

Wymagane jest wykształcenie wyższe, minimum 3 lata doświadczenia w biotech/ medtech, znajomość ISO 13485 oraz płynna angielska. Oferujemy stabilne warunki, atrakcyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju w dziale Zarządzania Projektami.