AO Specialist (Temporal)

Synthon; España; On-site; PHP 2,099,370 - 2,799,160; Part time

Job summary

Synthon busca un Especialista en Operaciones Analíticas en Romblon, España, encargado de garantizar mejoras en el área de aplicación y gestionar la documentación del laboratorio. Debe tener experiencia en técnicas analíticas y un enfoque en el cumplimiento de normativas GMP.

El candidato ideal tendrá un CFGS en Análisis y Control de Calidad o Química y entre 2 a 4 años de experiencia en la industria farmacéutica. Se ofrece un contrato temporal y un horario flexible que apoya un ambiente dinámico.

Qualifications

• 2 a 4 años de experiencia como analista de control de calidad y/o especialista de laboratorio en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de diversas técnicas analíticas como potenciometría, Karl Fisher, CG, UV, test de disolución.
• Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con normativas GMP.

Responsibilities

• Garantizar mejoras en el área de aplicación.
• Ejecutar tareas asignadas en plazo y calidad.
• Gestionar documentación del área y la introducción de nuevos equipos.
• Coordinar actualizaciones de normativas en AO SHIS.
• Realizar formaciones internas en su ámbito de trabajo.

Skills

Conocimiento de técnicas analíticas

Capacidad de aprendizaje

Trabajo en equipo

Comunicación

Education

CFGS/FP II en Análisis y Control de Calidad o Química

Tools

Empower

LabX

Malvern

Job description

Descripción de la oferta

El/la Analytical Operations (AO) Specialist reportará a la Manager del departamento de Analytical Services y tendrá asignadas las siguientes funciones:

• Garantizar y proponer mejoras en el área bajo su aplicación.
• Ejecutar todas aquellas tareas asignadas en plazo y calidad de acuerdo con los objetivos definidos.
• Gestionar y elaborar la documentación propia del área.
• Gestionar la introducción de los nuevos equipos/softwares en la rutina del laboratorio: creación de SOPs de uso, creación de métodos de análisis, reports, formaciones, participación en los requerimientos de usuario, etc.
• Adecuar la implementación de DI de los equipos al flujo de trabajo de laboratorio.
• Revisión de audit trail técnico de todos los softwares de laboratorio.
• Coordinar la correcta implementación de actualizaciones de Farmacopeas y normativas (ICH, FDA,
  etc.) en el ámbito de AO SHIS, velando por el cumplimiento de los leadtimes y realizando las valoraciones técnicas necesarias.
• Gestión y control de columnas de cromatografía.
• Master Data de los softwares de laboratorio (Empower, LabX, Malvern...).
• Revisión GMP de logbooks de laboratorio.
• Liderar la implementación de validaciones de librería NIR/IR.
• Responsable de la gestión de las Hojas de cálculo y su validación/revalidación.
• Participar activamente en la gestión de estándares del laboratorio de AO.
• Realizar los pedidos de Lab Maintenance (equipos, columnas y estándares).
• Realizar formaciones internas en su ámbito de trabajo.
• Usuario avanzado del sistema de gestión del laboratorio LIMS, participar en actividades de mantenimiento del sistema siempre que así se requiera.
• Realizar funciones de backup de otros Especialistas del área.
• Conocer y cumplir las normativas GMP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
• Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
• Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 45 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 45 minutos de comida.
• Contrato Temporal (interinidad)

Requisitos

• CFGS/FP II en Análisis y Control de Calidad o Química.
• 2 a 4 años de experiencia como analista de control de calidad y/o especialista de laboratorio en industria farmacéutica. El puesto requiere conocimiento de diversas técnicas analíticas (potenciometría, Karl Fisher, CG, UV, test de disolución, etc.).
• Buscamos personas con conocimiento técnico, capacidad de aprendizaje, capacidad de trabajar en equipo y don de gentes.

Ubicación: Sant Boi de Llobregat (España)