Validation Expert (m/f/d)

Novartis AG; Osterreich; On-site; PEN 235,000 - 345,000; Full time

Benefits offered by this job

Versicherungsleistungen

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Globale Anerkennungsprogramme

Flexible Arbeitsmodelle

Job summary

Novartis AG in Kundl, Österreich, sucht eine Validation Expert-Position mit Fokus auf Validierungsstrategien, -pläne und Risikobewertungen. Die Stelle ist befristet auf 2 Jahre und erfordert Erfahrung in Herstellprozessen, Qualitätsmanagement sowie Deutsch und Englisch.

Sie arbeiten an der Planung, Dokumentation und Umsetzung von Prozess‑ und Reinigungsvalidierungen und tragen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei. Relocation wird nicht angeboten.

Qualifications

• Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar).
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, MTT, Qualität oder Analytik.
• Verständnis von Herstellprozessen und -anlagen.
• Kenntnisse von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung in Erstellung/Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten gemäß cGMP.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten.
• Unterstützung bei Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, inkl. E&L für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von Planung bis Umsetzung.
• Erstellung/Überarbeitung lokaler SOPs im Validierungsumfeld.

Skills

cGMP

Validierungsplanung

Validierungsdokumentation

Risikomanagement

Deutsch & Englisch

Education

Bachelor of Science

Job description

Summary

Location: Kundl, Austria

Relocation Support: This role is based in Kundl, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Entdecken Sie die Möglichkeit, Qualität aktiv mitzugestalten: In dieser Rolle als Validation Expert tragen Sie entscheidend dazu bei, dass innovative pharmazeutische Produkte sicher und in höchster Qualität hergestellt werden. Sie verantworten die Planung und Erstellung von Validierungsdokumenten und unterstützen aktiv bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren. Darüber hinaus erstellen Sie produktspezifische Risikoanalysen, sowie Risikoanalysen zu Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse, und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten den höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. In einem dynamischen Umfeld leisten Sie einen direkten Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Herstellprozesse – und damit zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Dies ist eine befristete Position für 2 Jahre.

About The Role

Ihr Verantwortungsbereich:

• Koordination und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsprojekten unter Einhaltung von cGMP Anforderungen.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten für verschiedene Herstellprozesse.
• Unterstützung bei der Definition von Validierungsstrategien für Prozesse und Reinigungsverfahren.
• Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich Extractables and Leachables (E&L) für Drug Substance Prozesse.
• Unterstützung des gesamten Prozessvalidierungslebenszyklus von der Planung bis zur Umsetzung.
• Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Arbeitsanweisungen im Validierungsumfeld.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams im Rahmen von Validierungsprojekten

Was Sie Für Die Position Mitbringen

• Hochschulabschluss (mindestens Bachelor of Science), idealerweise in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• 1–3 Jahre Berufserfahrung in Produktion, Manufacturing Science and Technology, technischer Entwicklung, Qualität oder Analytik.
• Detailliertes Verständnis von Herstellprozessen sowie zugehörigen Prozessanlagen.
• Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen sowie regulatorischen Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung technischer Berichte und Validierungsdokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits & Rewards

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete Jährliche Grundgehaltsspanne Für Diese Position

60.978,00 - 89.300,00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement Für Vielfalt Und Inklusion

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen Für BewerberInnen Mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards:

Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)