Process Expert, BULK area (m/f/d), temporary

Novartis; Osterreich; On-site; PEN 236,000 - 346,000; Full time

Benefits offered by this job

Versicherungsschutz

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Elternzeit

Job summary

Novartis AG in Schaftenau, Österreich, sucht einen Process Expert (m/w/d) Bulk zur Behandlung von Abweichungen, Reklamationen und prozessbezogenen Herausforderungen im aseptischen Umfeld. Sie arbeiten eng mit der Produktion und funktionsübergreifenden Partnern zusammen, identifizieren Ursachen, treiben Verbesserungen voran und unterstützen GMP-konforme Dokumentation.

Sie bringen Deutsch- und Englischkenntnisse, Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen sowie analytische Fähigkeiten mit.

Qualifications

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder regulierten Produktionsumfeld.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Selbstständige, proaktive Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und funktionsübergreifende Kooperationsfähigkeit.
• Ausgeprägter Teamgeist und Bereitschaft zum Wissensaustausch und zur kontinuierlichen Verbesserung.

Responsibilities

• Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen.
• Unterstützung der Produktion bei technischen, prozessbezogenen und operativen Herausforderungen.
• Überwachung von Herstellungsprozessen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Leitung und Unterstützung von Prozessoptimierungen im Bulk.
• Steuerung von Prozessänderungen gemäß GMP-Anforderungen.
• Sicherstellung konformer GMP-Dokumentation für zugeordnete Prozesse.
• Zusammenarbeit mit der Produktion und funktionsübergreifenden Teams.
• Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Pharma-Production Erfahrung

Analytische Fähigkeiten

Selbstständige Arbeitsweise

Teamkoordination

Teamfähigkeit

Education

Technischer Hochschulabschluss

GxP-regulierte Produktionserfahrung

Job description

Summary

Location: Schaftenau, Austria

Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Bereit, einen direkten Beitrag in der aseptischen Produktion zu leisten? Als Process Expert (m/w/d) Bulk tragen Sie zu einer reibungslosen und zuverlässigen Produktion bei, indem Sie Abweichungen, Reklamationen und alltägliche prozessbezogene Herausforderungen im aseptischen Umfeld bearbeiten. In enger Zusammenarbeit mit der Produktion und funktionsübergreifenden Partnern identifizieren Sie Ursachen, treiben Prozessoptimierungen voran und verbessern kontinuierlich die Leistungsfähigkeit der Herstellungsprozesse. Von der Lösung technischer und prozessbezogener Fragestellungen bis hin zur Unterstützung einer GMP-konformen Dokumentation trägt Ihre Expertise zu robusten Prozessen und zur zuverlässigen Herstellung hochwertiger Arzneimittel bei.

About The Role

Ihr Verantwortungsbereich:

• Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Identifizierung von Ursachen sowie Definition wirksamer Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Fachliche Unterstützung der Produktion bei der Lösung technischer, prozessbezogener und operativer Herausforderungen im Produktionsalltag.
• Überwachung von Herstellungsprozessen und Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessrobustheit, Zuverlässigkeit und Leistung.
• Leitung und Unterstützung von Prozessoptimierungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen im Bereich Bulk.
• Steuerung von Prozessänderungen und Bewertung der damit verbundenen Risiken gemäß den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP).
• Sicherstellung einer korrekten, konformen und aktuellen GMP-Dokumentation für die zugeordneten Prozesse und Aktivitäten.
• Zusammenarbeit mit der Produktion und funktionsübergreifenden Teams zur Problemlösung und Umsetzung nachhaltiger Prozessverbesserungen.
• Unterstützung von Validierungs-, Qualifizierungs- und weiteren Aktivitäten zur Sicherstellung zuverlässiger und konformer Herstellungsprozesse.

Was Sie Für Die Position Mitbringen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder einem vergleichbaren regulierten Produktionsumfeld.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, komplexe Herausforderungen in der Produktion selbstständig zu bearbeiten.
• Selbstständige, proaktive und praxisorientierte Arbeitsweise sowie die Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen und Lösungen aktiv voranzutreiben.
• Ausgeprägte Kommunikations- und funktionsübergreifende Kooperationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, effektiv mit unterschiedlichen Abteilungen zusammenzuarbeiten.
• Ausgeprägter Teamgeist sowie die Bereitschaft, aktiv zum Wissensaustausch und zur kontinuierlichen Verbesserung beizutragen.

Gewünschte Fähigkeiten

• Hochschulabschluss in einer technischen Fachrichtung, im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften.
• Erfahrung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld.

Benefits & Rewards

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete Jährliche Grundgehaltsspanne Für Diese Position

60.978,00 - 89.300,00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

Was Wir Bieten

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 60.978,00/Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement Für Vielfalt Und Inklusion

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen Für BewerberInnen Mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards:

Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)