Asistente de Asuntos Regulatorios

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SAC; Lima Metropolitana; Presencial; PEN 27.900 - 46.872; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Planilla completa desde el primer día

EPS cubierta al 100% + seguro oncoló

Bono de movilidad

Horario de lunes a viernes

Interactuar con equipos internacionais

Descripción de la vacante

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES SAC en Perú busca un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para gestionar expedientes ante DIGEMID, mantener el portafolio regulatorio actualizado y coordinar con equipos locales y globales para garantizar la disponibilidad de productos.

Se requiere Químico Farmacéutico colegiado, experiencia regulatoria en la industria, conocimiento de DIGEMID y dominio intermedio de inglés. Ofrecen beneficios competitivos y oportunidad de crecimiento.

Formación

• Químico farmacéutico colegiado y habilitado.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de normativa farmacéutica peruana y procesos ante DIGEMID.
• Dominio intermedio de inglés.

Responsabilidades

• Gestionar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID hasta aprobaciones.
• Asegurar la actualización y mantenimiento regulatorio del portafolio, incluyendo cambios y renovaciones.
• Coordinar con equipos locales y globales para implementar actualizaciones regulatorias y cumplir plazos.
• Dar soporte en desarrollo y revisión de artes regulatorias de productos cumpliendo normativas vigentes.
• Mantener bases de datos regulatorias y apoyar a Calidad y Supply Chain cuando se requiera.

Conocimientos

Inglés intermedio

Microsoft Office

Educación

Químico Farmacéutico - Colegiado

Descripción del empleo

SUN PHARMA es la 4.ª compañía de especialidades farmacéuticas genéricas más grande del mundo y la N.º 1 en India.

Con presencia en más de 150 países, ofrecemos medicamentos de alta calidad, asequibles y confiables para millones de pacientes alrededor del mundo.

Hoy buscamos incorporar a nuestro equipo en Perú a un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios, quien tendrá un rol clave en la gestión de registros sanitarios y el mantenimiento regulatorio de nuestro portafolio de productos.

Misión

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales, brindando soporte en la gestión de registros sanitarios, mantenimiento de dossiers y coordinación con equipos locales y globales para garantizar la disponibilidad y comercialización de nuestros productos.

Responsabilidades

• Gestionar y dar seguimiento a los expedientes regulatorios ante DIGEMID, desde su presentación hasta la obtención de las aprobaciones correspondientes.
• Asegurar la actualización y mantenimiento regulatorio del portafolio, incluyendo cambios, renovaciones y documentación técnica requerida.
• Coordinar con equipos locales y globales para la implementación de actualizaciones regulatorias, revisión documental y cumplimiento de los plazos establecidos.
• Dar soporte en el desarrollo y revisión de artes regulatorias de productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos vigentes.
• Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias y brindar apoyo transversal a las áreas de Calidad y Supply Chain cuando sea requerido.

Requisitos

• Químico Farmacéutico - Colegiado.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de normativa farmacéutica peruana y procesos ante DIGEMID.
• Inglés intermedio.
• Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
• Persona organizada, analítica y orientada al detalle.

Beneficios

• Planilla completa desde el primer día.
• EPS cubierta al 100% + seguro oncológico.
• Bono de movilidad.
• Horario de lunes a viernes.
• Oportunidad de interactuar con equipos internacionales y contribuir al crecimiento de una compañía líder a nivel global.

¡Forma parte de una compañía que impacta la vida de millones de pacientes alrededor del mundo! SUN PHARMA, ¡Llegando a la gente, tocando vidas!