Analista de Validaciones de Sistemas Computarizados Senior

Drogueria E.S.C Pharmed Corporation; Surquillo; Presencial; PEN 89.000 - 156.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Drogueria E.S.C Pharmed Corporation en Lima requiere Químico farmacéutico titulado para liderar actividades de validación de sistemas computarizados, elaboración de protocolos y manejo de documentación técnica y regulatoria.

Se solicita experiencia de al menos 3 años en validaciones, dominio de MINITAB y Office, conocimiento de GAMP 5, Data Integrity y 21 CFR Parte 11. Se ofrece jornada completa en entorno farmacéutico orientado al cumplimiento y la mejora continua.

Formación

• Experiencia en Validaciones de Sistemas Computarizados de al menos 3 años.
• Conocimientos en validación de hojas de cálculo, mantenimiento de estados validados y gestión de riesgo.
• Conocimiento de GAMP 5, Data Integrity, BPM y 21 CFR Parte 11.
• Dominio de Office y nivel básico de inglés.
• Conocimiento de estadística e incertidumbre; manejo de MINITAB.
• Conocimiento de normativas y regulaciones aplicables en Validaciones de Sistemas Computarizados.

Conocimientos

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Cumplimiento regulatorio

Responsabilidad

Proactividad

Honestidad

Puntualidad

Capacidad analítica

Organización y planificación

Educación

Químico farmacéutico titulado habilitado

Herramientas

MINITAB

Office (Word, Excel)

Descripción del empleo

Requisitos:

• Químico farmacéutico titulado habilitado.
• Experiencia en áreas de Validaciones mínimo de 03 años en la Industria farmacéutica en Validaciones de Sistemas Computarizados.
• Experiencia en Manejo de documentación técnica y regulatoria: Elaboración de Protocolos, reportes de validación, elaboración de procedimientos.

Indispensable:

• Conocimientos: Validaciones Sistemas computarizados, validación de hojas de cálculo, Gestión de Mantenimiento de estado Validado y Gestión de Riesgo.
• Conocimiento de GAMP 5, Data Integrity, BPM y 21 CFR Parte 11.
• Dominio de Office (word, excel) nivel intermedio e Inglés (Nivel básico),
• Dominio de Estadística e incertidumbre. Manejo de programa MINITAB.
• Conocimiento de normativas y regulaciones aplicables en Validaciones de Sistemas Computarizados.

Habilidades y competencias:

• Comunicación efectiva y trabajo en equipo
• Orientación de cumplimiento regulatorio
• Responsabilidad
• Proactividad
• Honestidad
• Puntualidad.
• Capacidad analítica.
• Organización y planificación.

Horario a tiempo completo.