Analista de Liberaciones

MEDIFARMA HUMANOVA; Lima Metropolitana; Presencial; PEN 29.000 - 42.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Ingreso inmediato a planilla

Alimentación cubierta al 100%

Beneficios corporativos

Utilidades

Descripción de la vacante

Laboratorios Medifarma - Humanova busca Analista de Liberaciones para garantizar que toda la documentación de liberación de lotes cumpla con ALCOA y buenas prácticas. La función central es revisar documentos y generar informes por lote para asegurar la integridad de los datos.

El candidato coordinará con áreas responsables para corregir observaciones, verificará registros de fabricación y análisis, mantendrá trazabilidad y apoyará auditorías regulatorias o de clientes.

Formación

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia mínima de 1 año en Producción, I+D, Validación, Calificación, Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación y Manufactura, y de normas de la Autoridad Regulatoria.
• Dominio de MS Office a nivel intermedio.
• Disponibilidad para laborar en sede Ate.

Responsabilidades

• Revisar que la información para liberación de lotes esté conforme y documentada (ALCOA).
• Elaborar el informe de liberación por cada lote.
• Identificar, registrar y gestionar observaciones o no conformidades durante la revisión y coordinar su cierre.
• Verificar que las etapas de fabricación, muestreo y análisis estén documentadas y aprobadas para la liberación.
• Mantener actualizados registros y bases de datos para trazabilidad.

Educación

Bachiller en Farmacia y Bioquímica

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Laboratorios Medifarma - Humanova Importante empresa industrial del sector farmacéutico con más de 2300 colaboradores se encuentra en búsqueda de una Analista de Liberaciones cuyo perfil detallamos a continuación:

PRINCIPALES FUNCIONES

• Revisar que toda la información requerida para la liberación de los lotes de productos terminados se encuentre conforme, asegurando que la documentación (física y/o digital) asociada a la manufactura y análisis de los lotes producidos cumpla con los requisitos de Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA) a fin de garantizar la integridad de los datos registrados.
• Elaborar el informe de liberación por cada lote de producto terminado.
• Identificar, registrar y gestionar las observaciones, inconsistencias o no conformidades documentales detectadas durante la revisión, coordinando con las áreas responsables su corrección y cierre oportuno.
• Verificar que todas las etapas de fabricación, acondicionamiento, muestreo, análisis y controles en proceso se encuentren documentadas y aprobadas antes de la liberación del lote.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos relacionados con el proceso de liberación de lotes, garantizando la trazabilidad e integridad de la información.
• Confirmar que los registros analíticos, certificados específicos y demás documentos de Control de Calidad cumplan con los criterios establecidos para la liberación del producto.
• Realizar la evaluación documental de OOS/OOT, CAPA y demás registros que puedan impactar la liberación del lote, verificando que se encuentren cerrados o aprobados según corresponda.
• Elaborar indicadores, reportes e informes relacionados con el proceso de liberación, identificando oportunidades de mejora y proponiendo acciones preventivas para reducir observaciones recurrentes.
• Apoyar oportunamente a toda área y sección de la organización que tenga programado enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.
• Recopilar toda la documentación necesaria de las áreas involucradas a enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.
• Cumplir con el Programa de Capacitación y el entrenamiento en el puesto de trabajo establecido.
• Cumplir las normas y reglamentos de seguridad y salud en el trabajo, a fin de prevenir posibles peligros y/o accidentes.
• Realizar cualquier otra labor inherente al cargo que ocupa, que le sea encargado por el jefe inmediato superior.

REQUISITOS

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia mínima de 1 año en puestos de Producción, I+D, Validación, Calificación, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad.
• Conocimiento Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento establecidas por la Autoridad Regulatoria Nacional y autoridades internacionales.
• Dominio de MS Office a nivel intermedio.
• Disponibilidad para laborar en sede Ate.

BENEFICIOS

• Ingreso inmediato a planilla con todos los beneficios de ley.
• Alimentación cubierta al 100%.
• Beneficios corporativos.
• Utilidades.