Director Medical Affairs

Unitronic as; Oslo; Hybrid; NOK 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Job summary

Medistim ASA i Oslo søker en Director Medical Affairs som skal utvikle og implementere selskapets medisinsk-strategi og kliniske planer. Rollen innebærer ledelse av kliniske studier og samarbeid med internasjonale kirurger og forskningsmiljøer.

Stillingen krever Cand. Scient/Cand. Pharm/MD eller tilsvarende høyere utdanning, samt dokumentert erfaring med kliniske studier og regulatoriske krav (MDR, GMP, ISO). Flerspråklig kommunikasjon på norsk og engelsk forventes.

Qualifications

• Kandidater har avansert klinisk kompetanse og erfaring med design, gjennomføring og publisering av kliniske studier.

Responsibilities

• Lede og implementere medisinsk strategi og kliniske planer
• Planlegge og styre kliniske studier, inkludert samarbeid med eksterne forskningsmiljøer
• Dokumentere klinisk nytteverdi og bidra til evidensgrunnlag for beslutninger og betalingsmodeller
• Bygge og vedlikeholde internasjonalt nettverk av kirurger og KOLs
• Ansvar for medisinsk opplæring av kliniske applikasjonsspesialister
• Overholde regulatoriske krav til klinisk og medisinsk dokumentasjon

Skills

Clinical study planning

Clinical documentation

Regulatory knowledge

Stakeholder networking

Medical training

Project leadership

Bilingual NO/EN

Education

Cand. Scient

Cand. Pharm

MSc

MD eller tilsvarende

Tools

MDR/Regulatory

GMP/ISO compliance

Job description

Director Medical Affairs

Vil du i et jobbe børsnotert norsk selskap, som leverer avansert medisinsk teknologi som bidrar til å forlenge og forbedre menneskeliv?

Medistim ASA er en verdensledende aktør innen kvalitetssikring og kirurgisk veiledning for hjerte-, kar- og transplantasjonskirurgi. For å styrke vår posisjon ytterligere søker vi nå en faglig sterk Director Medical Affairs.

Med hovedkontor i Oslo får du en internasjonal nøkkelrolle i å bidra til optimalisert medisinsk behandling, slik at vår banebrytende teknologi kommer pasienter over hele verden til gode.

Meningsfullt ansvarsområde

Du vil få det overordnede ansvaret for å videreutvikle og implementere selskapets medisinskestrategi og kliniske planer. Målet er å åpne nye markedsmuligheter for våre løsninger, bygge klinisk evidens og samarbeide tett med internasjonale opinionsledere (KOLs).

Dine hovedoppgaver:

• Medisinsk spisskompetanse: Bygge og synliggjøre Medistims ekspertise på klinisk bruk, og gjøre denne innsikten til en ettertraktet og integrert del av vårt produkttilbud.
• Kliniske studier: Planlegge, lede og følge opp nye kliniske studier med fokus på kvalitet, fremdrift og relevans, samt etablere samarbeid med eksterne forskningsmiljøer og uavhengige studier.
• Klinisk dokumentasjon: Dokumentere klinisk nytteverdi. Maksimere den kommersielle verdien av medisinske/kliniske prosjekter og engasjementer. Drive initiativer som dokumenterer helseøkonomiske effekter og støtter refusjonsprosesser, samt bidra til utviklingen av evidensgrunnlag for anbefalinger og retningslinjer (Guideline Endorsement).
• Nettverksbygging: Utvikle og vedlikeholde et solid nettverk av opinionsledere og kirurger på tvers av landegrenser, for å sikre kontinuerlig faglig utvikling.
• Opplæring og støtte: Ha ansvaret for medisinsk opplæring av våre kliniske applikasjonsspesialister samt bistå i innovasjonsprosjekter og salgsrettet trening.
• Regulatorisk oppfølging: Sikre at vi overholder internasjonale regulatoriske krav til klinisk og medisinsk dokumentasjon for maksimal pasientsikkerhet.

Hvem ser vi etter?

Vi ser etter deg som motiveres av å maksimere den kliniske og kommersielle verdien av medisinsk forskning og kliniske studier. Du er en reiseglad relasjonsbygger som kommuniserer godt med både kirurger, interne spesialister og ledelse, og du brenner for å omsette vitenskapelig dokumentasjon til bedre pasientbehandling.

Du har sannsynligvis:

• Cand. Scient, Cand. Pharm, MSc, MD eller tilsvarende høyere utdanning innen relevante fagområder.
• Solid erfaring med planlegging, gjennomføring, publisering og kommersiell nytte av kliniske studier.
• Erfaring fra klinikk, diagnostikk, medisinsk‑teknisk eller farmasøytisk industri, med kjennskap til internasjonale regelverk (MDR, GMP, ISO).
• Dokumentert prosjektledererfaring.
• Svært gode kommunikasjonsevner på norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.

Hvorfor velge Medistim?

• Du får en sentral faglederrolle i et solid, børsnotert selskap med verdensledende teknologi som bidrar til å forbedre og forlenge liv hver eneste dag.
• Dette er en unik mulighet til å være med å påvirke fremtidens standarder innen hjerte- og karkirurgi.
• Du kommer inn i et kompetent og internasjonalt arbeidsmiljø med korte beslutningsveier og hovedkontor i Oslo.

Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overforMedistim ASA.