Compliance and Quality Specialist

GE HEALTHCARE AS; Lindesnes; On-site; NOK 550,000 - 700,000; Full time

Job summary

En ledende helsevirksomhet i Lindesnes søker en strukturert valideringsressurs for teknisk team. Du vil ha ansvar for validering av teknisk dokumentasjon, samt koordinering med QA og produksjon. Vi tilbyr et sterk fagmiljø, muligheter for utvikling og konkurransedyktige betingelser. Erfaring med validering og dokumentstyring er ønsket.

Benefits

Et sterkt fagmiljø med høy kompetanse

Mulighet for utvikling

Konkurransedyktige betingelser

Inkluderende arbeidsmiljø

Qualifications

• Erfaring med validering og dokumentstyring.
• Kjennskap til GMP og regulatoriske krav.
• Erfaring med teknisk dokumentasjon og systemarbeid.

Responsibilities

• Planlegge og gjennomføre valideringsaktiviteter i prosjekt.
• Utarbeide og revidere kvalifiseringsprotokoller.
• Koordinere med QA, produksjon og engineering.

Skills

Validering

Dokumentstyring

Gode IT-ferdigheter

Regulatoriske krav

Tools

MS Project

Job description

Oversikt

GE Healthcare AS, Lindesnes fabrikker produserer grunnsubstanser til kontrastmidler som brukes i medisinsk billedgjøring. Disse produktene produseres i et av verdens mest moderne og effektive prosessanlegg. Bedriften har sin beliggenhet i naturskjønne omgivelser i fjæresteinene i Lindesnes kommune. Våre produkter innen medisinsk billeddiagnostikk har vært i kontinuerlig vekst i mer enn 40 år.

Grunnet høyt aktivitetsnivå søker Prosjektavdelingen en strukturert og faglig sterk valideringsressurs til vårt tekniske team. Rollen vil inngå i et tverrfaglig miljø med ansvar for validering av teknisk dokumentasjon, systemdata og prosessrelaterte endringer. Det kreves god forståelse for dokumentstyring, valideringskrav og systemarbeid. Erfaring med CSV (Computer System Validation) er en fordel, men ikke et krav.

Typiske arbeidsoppgaver

• Planlegging, oppfølging og gjennomføring av valideringsaktiviteter i prosjekt
• Utarbeidelse og revisjon av kvalifiseringsprotokoller og -rapporter
• Koordinering med QA, produksjon og engineering
• Bidra til kontinuerlig systemforbedring i prosjektavdelingens valideringsarbeid

Ønskede kvalifikasjoner

• Erfaring med validering og dokumentstyring
• Kjennskap til GMP og regulatoriske krav
• Gode IT-ferdigheter, gjerne med erfaring fra endringskontrollsystem for legemiddelindustri, samt MS Project
• Erfaring med teknisk dokumentasjon og systemarbeid
• CSV-kompetanse er en fordel
• Strukturert, nøyaktig og god samarbeidsevne

Vi kan tilby

• Et sterkt fagmiljø med høy kompetanse
• Mulighet for utvikling innen validering og kvalitetssystemer
• Konkurransedyktige betingelser
• Et inkluderende og støttende arbeidsmiljø
• Young Professional Network
• Women’s Network

Kontinuerlig forbedringsprosess (CIP)

Spørsmål om stillingen

• Stillingstittel: Talent Acquisition Partner