Team Lead Quality Control

GE HealthCare; Eindhoven; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

GE HealthCare Eindhoven zoekt een Team Lead Quality Control die een operationeel QC-team aanstuurt en kwaliteitsbewaking uitvoert voor grondstoffen, eindproducten en de productieomgeving volgens GMP/EHS. Je bent zichtbaar op de werkvloer en stimuleert continue verbetering.

Je coacht analisten en specialisten, beheert CAPA's, afwijkingen en OOS-onderzoeken, en draagt bij aan een cultuur van kwaliteit en veiligheid op de campus.

Qualifications

• Bachelor- of Master-diploma in Life Sciences of een gerelateerde richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in GMP-omgeving en aantoonbare teamleiding.
• Uitstekende communicatie en samenwerking met uiteenlopende stakeholders.
• Kennis van QC-technieken zoals chromatografie en microbiologische testen.

Responsibilities

• Leidinggeven aan QC-analisten en specialisten; coaching en ontwikkeling.
• Zorgen voor tijdige, conforme QC-controles van grondstoffen en eindproducten.
• Zichtbaar aanwezig op de werkvloer; uitvoeren van kwaliteits_reviews.
• Onderzoeken en oplossen van afwijkingen, OOS-resultaten en verstoringen.
• Initiëren van procesverbeteringen met Lean- en CI-methodieken.
• Goedkeuren van CAPA's, change controls en rapportages.
• Verantwoordelijk voor QC KPI's, planning en operationele uitvoering.

Skills

Team Leadership

GMP Compliance

QC Analysis

Lean & CI

Stakeholder Collaboration

Education

Bachelor- of Master-degree in Life Sciences

Tools

Chromatography

Gammaspectrometrie

Microbiologische testen

Natchemische analyses

Job description

Job Description Summary

Als Team Lead Quality Control leid je een operationeel QC-team dat de kwaliteit van grondstoffen, eindproducten en de productieomgeving bewaakt binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je stuurt een team van analisten en specialisten aan en zorgt voor tijdige, conforme uitvoering van alle QC-activiteiten. Met een specifieke focus op jodiumproducten en grondstofanalyses bewaak je de kwaliteit, veiligheid en continuïteit van de dagelijkse processen. Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer, lost kwaliteitsvraagstukken op en stimuleert continue verbetering. Bovendien draag je bij aan de ontwikkeling van medewerkers en aan het versterken van een kwaliteits- en veiligheidscultuur. Je werklocatie is Eindhoven.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Wat ga je doen?

• Leidinggeven aan een team van QC-analisten en specialisten en hen coachen in dagelijkse werkzaamheden, GMP-compliance en professionele ontwikkeling.
• Zorgen voor tijdige en conforme kwaliteitscontroles van grondstoffen, eindproducten en de productieomgeving volgens GMP- en EHS-richtlijnen.
• Zichtbaar aanwezig zijn op de werkvloer via Gemba walks, kwaliteitsreviews en GMP/EHS-controles.
• Onderzoeken, oplossen en voorkomen van kwaliteitsproblemen, afwijkingen, OOS-resultaten en technische verstoringen.
• Initiëren en implementeren van procesverbeteringen binnen QC met behulp van Lean- en continuous improvement-methodieken.
• Goedkeuren van afwijkingen, CAPA's, change controles, procedures, specificaties, protocollen en rapportages.
• Verantwoordelijkheid dragen voor QC KPI's, resourceplanning en de efficiënte uitvoering van operationele werkzaamheden.
• Bevorderen van een sterke kwaliteits- en veiligheidscultuur door training, kennisdeling en voorbeeldgedrag.

Wat breng je mee?

• Bachelor- of masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Analytische Chemie, Microbiologie of een vergelijkbare Life Sciences-richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met het aansturen, coachen en ontwikkelen van teams.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met verschillende stakeholders.
• Kennis van relevante QC-technieken zoals chromatografie, gammaspectrometrie, microbiologische testen en natchemische analyses.
• Sterk in probleemoplossing, met ervaring in afwijkingen, CAPA's, change controls, OOS-onderzoeken
• Ervaring met procesverbetering, data-analyse, data-integriteit en Lean- of continuous improvement-methodieken.

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No