Senior Quality Control Technician (HBO)

Qabird; Leiden; On-site; EUR 40,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

28 vakantiedagen bij fulltime

8% vakantiegeld

40-urige werkweek

Job summary

Ofichem zoekt een gedreven QC Technician die zelfstandig analytische kwaliteitscontroles uitvoert in een GMP-omgeving. Je werkt aan farmaceutische grondstoffen en eindproducten en levert first-time-right documentatie.

Je maakt deel uit van een professioneel QC-team in Leiden en coördineert onderhoud en kalibraties van labapparatuur terwijl je procesverbeteringen signaleert en implementeert.

Qualifications

• HBO diploma in Analytische Chemie met 2-5 jaar relevante werkervaring.
• Relevante GMP-laboratoriumervaring is vereist.
• Ervaring met HPLC is vereist; ervaring met titrimetrie en dissolutie is een pré.
• Beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift. Engels is een pré.

Responsibilities

• Uitvoeren van analytische kwaliteitscontroles op farmaceutische grondstoffen en eindproducten volgens GMP-richtlijnen.
• Documenteren van processen en data nauwkeurig voor audits.
• Beheren van laboratoriumapparatuur en training van collega’s in correct gebruik.
• Voeren van verbeteringen en bijdragen aan CAPA’s en Deviaties.

Skills

HPLC

Titrimetrie

Dissolutie

Analytische Chemie

Kwaliteitsborging

Education

HBO diploma Analytische Chemie

Tools

Laboratoriumapparatuur/HPLC-systemen

Job description

Ben jij een gedreven QC Technician die graag werkt in een moderne GMP-omgeving? Werk je nauwkeurig, neem je verantwoordelijkheid en word je blij van een afwisselende functie binnen een groeiend farmaceutisch bedrijf? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Beschrijving van het bedrijf

Bij Ofichem werken we dagelijks aan betrouwbare en toegankelijke farmaceutische oplossingen voor mens en dier. Als familiebedrijf, ervaren CDMO en farmaceutisch leverancier ondersteunen we onze klanten wereldwijd met de ontwikkeling, productie en distributie van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) en geneesmiddelen.

Wat begon als een klein Nederlands laboratorium is in meer dan vijftig jaar uitgegroeid tot een geïntegreerde partner met diepgaande expertise in drug substance, drug product en sourcing & distribution. Binnen al onze activiteiten staan kwaliteit, compliance en transparantie centraal. Wij werken volgens hoge GMP‑standaarden en bieden oplossingen die audit‑ready zijn en aansluiten op verschillende schalen en ontwikkelfases. We geloven in heldere communicatie, korte lijnen en eigenaarschap, zodat we snel kunnen schakelen en samen duurzame oplossingen en vooruitgang kunnen realiseren.

Binnen onze Drug Product‑activiteiten ondersteunen wij farmaceutische bedrijven bij het volledige traject van geneesmiddelontwikkeling: van vroege formulatieontwikkeling tot klinische en commerciële productie. Kwaliteit, compliance en reproduceerbaarheid staan daarbij centraal. Wij bieden Drug Product services van formulatieontwikkeling tot GMP‑productie, met sterke expertise in orale vaste toedieningsvormen en generieke geneesmiddelen.

Functieomschrijving

Als Quality Control Technician ben je zelfstandig verantwoordelijk voor het uitvoeren van analytische kwaliteitscontroles op farmaceutische grondstoffen en eindproducten. Je werkt volgens GMP-richtlijnen en hebt een sterke basis in HPLC, titrimetrie en andere standaardanalyses. Je levert first-time-right documentatie, ondersteunt collega’s binnen je expertisegebied en denkt actief mee over procesverbeteringen. Je wordt onderdeel van een professioneel en enthousiast team van 13 QC-collega’s.

Taken en Verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig en foutarm uitvoeren van complexe analyses (HPLC-UV, UV-Vis, FTIR, titrimetrie, dissolutie, fysische testen) inclusief gestructureerd vastleggen van data.
• Efficiënt plannen van eigen werk en tijdig communiceren over knelpunten.
• Zelfstandig beheren van toegewezen laboratoriumapparatuur en collega’s instrueren in het juiste gebruik van deze apparatuur.
• Proactief contact onderhouden met leveranciers, TD en beheer van lab-brede onderhoudsplanning.
• Begrijpen en toepassen van GMP-vereisten.
• Actief signaleren van verbeterpunten en zelfstandig uitvoeren van eenvoudige optimalisaties.
• Uitvoeren van root cause analyses bij (suspected) OOS/OOT-resultaten inclusief opstellen van rapportages en starten van CAPA’s en Deviaties.
• Collega’s ondersteunen binnen eigen werkgebied maar ook QC projectmatig vertegenwoordigen in gesprekken met andere afdelingen.
  Mogelijkheid om betrokken te worden bij andere afdelingen passend bij jouw talenten, in lijn met onze groeiende en dynamische startup-cultuur.

Functie-eisen

• Je beschikt over een HBO diploma in Analytische Chemie, met 2-5 jaar relevante werkervaring.
• Relevante werkervaring binnen een GMP-laboratorium is vereist.
• Ervaring met HPLC is vereist; ervaring met titrimetrie en dissolutie is een pré.
• Beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift. Engels is een pré.
• Je werkt nauwkeurig, zelfstandig en voelt eigenaarschap over kwaliteit.
• Je plant je werk efficiënt en communiceert tijdig over knelpunten.
• Je bent flexibel en werkt graag samen binnen een professioneel team.
• Beschikbaarheid: 1,0 FTE.

Aanvullende informatie

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Ruimte voor ontwikkeling en persoonlijke groei.
• Marktconform salaris.
• 28 vakantiedagen [bij fulltime]
• 8% vakantiegeld.
• Een 40-urige werkweek.