QC Application Specialist

Tiofarma; Oud-Beijerland; On-site; EUR 39,694 - 59,201; Full time

Benefits offered by this job

Premievrij pensioen

Reiskostenvergoeding 23 cent/km (max €

Lease fietsplan

Yoga en bootcamp

Ontwikkelingsmogelijkheden

Job summary

Bij Tiofarma zoeken we een QC Application Specialist die hands-on het LIMS configureert en rapporteert. Je zorgt voor datamodellen en queries, werkt aan validatie en change control, en draagt bij aan digitalisering van het laboratorium.

Je werkt in een GMP-omgeving, samen met een team van specialists en consultants, en levert dagelijkse operationele oplossingen aan QC en andere afdelingen.

Qualifications

• Minimaal een HBO-opleiding in de techniek of Life Science
• 5+ jaar relevante ervaring met diverse LIMS-systemen binnen Life Science; ervaring met iLES is een sterke pré
• Aantoonbare hands-on programmeerervaring; hebt zelf queries, datamodellen en configuraties gebouwd
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages
• Kennis van GAMP 5 en GMP is een pré
• Je hebt projectmanagementervaring
• Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten en automatiseren van digitale workflows en rapportages

Responsibilities

• Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows
• Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen
• Beheren van databases en applicatieconfiguraties
• Automatiseren van digitale workflows en processen
• Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door risk assessments, IQ/OQ/PQ en releasebeoordelingen
• Doorvoeren van wijzigingen via change control en afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's
• Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering
• Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS
• Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Skills

Hands-on programmering

Queries bouwen

Datamodellen

Workflow automatisering

Projectmanagement

Procedures schrijven

GMP/GAMP5 kennis

Education

HBO-opleiding in techniek of Life Science

Tools

iLES

Job description

Word jij onze nieuwe QC Application Specialist

Bedenk jij niet alleen hoe een proces beter kan, maar bouw je het vervolgens ook zelf? Vertaal je een wens van het lab naar een werkende oplossing in het LIMS, en bouw je daar zelf de rapportages, datamodellen en configuratie voor? Dan willen we jou leren kennen.

Bij Tiofarma ben je als QC Application Specialist de drijvende kracht achter de digitalisering van ons laboratorium. Je werkt hands‑on in ons LIMS: je configureert workflows, bouwt rapportages op basis van queries en valideert wat je oplevert. Het echte werk schuif je niet door naar een leverancier of naar IT. Jij bent degene die het maakt, verbetert en werkend houdt, samen met een team van application specialists en consultants.

Hoe maak jij impact binnen Tiofarma?

Je werkt vooral voor het laboratorium (QC), maar omdat het LIMS organisatie breed wordt gebruikt, heeft je werk impact op vrijwel alle afdelingen binnen Tiofarma. Afdelingen komen bij jou met wensen om processen te digitaliseren of workflows te verbeteren. Je luistert goed, denkt mee over wat er echt nodig is en vertaalt dat naar een voorstel voor de beste oplossing in het LIMS. Die werk je in overleg met het team en de betrokkenen uit, en bouw je vervolgens zelf: je configureert de workflows, zet de datamodellen op en bouwt daarop de rapportages met de bijbehorende queries. Omdat je in een GMP-omgeving werkt, voer je elke wijziging gecontroleerd door via change control en werk je nauw samen met de afdelingen Validatie en Quality Processes om het systeem in een gevalideerde staat te houden. Zo lever je oplossingen waar het lab dagelijks op draait en geef je mede vorm aan de digitalisering binnen Tiofarma.

• Configureren en door ontwikkelen van het LIMS en de bijbehorende workflows
• Bouwen en optimaliseren van rapportages op basis van queries en opzetten van de bijbehorende datamodellen
• Beheren van databases en applicatieconfiguraties
• Automatiseren van digitale workflows en processen
• Samenwerken met validatie en zorgen dat het LIMS in een gevalideerde staat blijft, onder meer door het opstellen van risk assessments, kwalificatiedocumenten (IQ, OQ, PQ) en releasebeoordelingen
• Doorvoeren en documenteren van wijzigingen via change control, en het afhandelen van afwijkingen (deviaties) en CAPA's
• Projecten leiden rondom digitalisering en procesverbetering
• Gebruikers ondersteunen en trainen in het gebruik van het LIMS
• Bewaken van data-integriteit en ondersteunen bij audits

Over Tiofarma en de afdeling

Bij Tiofarma maken we veilige en effectieve geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Al meer dan 30 jaar ontwikkelen en produceren we medicijnen vanuit Oud‑Beijerland. We zijn een groeiende, nuchtere familieonderneming met meer dan 450 collega’s, waarin samenwerking, resultaatgerichtheid en ontwikkeling centraal staan.

Deze functie valt binnen het domein operations, waarin we in een dynamisch team werken dat snel schakelt, elkaar ondersteunt en ruimte biedt voor initiatief. Ontwikkeling en feedback zijn vanzelfsprekend, net als het vertrouwen om echt bij te dragen. Samen maken we impact. Elke dag opnieuw.

Je komt terecht in een levendige en dynamische omgeving waarin samenwerking, innovatie en procesoptimalisatie centraal staan. Je werkt in een farmaceutische GMP-omgeving waar hygiëne, precisie en teamwork van groot belang zijn. Je rapporteert aan de Manager Quality Control en hebt volop mogelijkheden om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen.

Je werkt binnen de afdeling Quality Control, een essentieel onderdeel van onze farmaceutische productie. Samen met een team van ongeveer 50 collega’s collega’s die verantwoordelijk zijn voor kwaliteitsanalyses van grondstoffen, bulk‑ en eindproducten.

Hier herken jij jezelf in

Om de functie met succes te kunnen invullen herken jij jezelf in de volgende kwaliteiten en vaardigheden.

Wat je meebrengt

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding in de techniek of Life Science
• 5+ jaar relevante ervaring met diverse LIMS systemen binnen de Life Science industrie. Ervaring met iLES is een sterke pré
• Aantoonbare hands‑on programmeer ervaringJe hebt zelf queries, datamodellen en configuraties gebouwd en kunt dat laten zien. We zoeken iemand die het werk zelf doet, niet iemand die het uitbesteedt of zich beperkt tot functioneel beheer
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages.
• Kennis van GAMP 5 en GMP is een pre
• Je hebt project management ervaring
• Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages
• Affiniteit met en ervaring in het opzetten, aanpassen en automatiseren van digitale workflows en rapportages.

Wie je bent

• Analytisch sterk en gericht op procesverbetering
• Proactief en gestructureerd in je werk
• Communicatief sterk: je schakelt soepel met stakeholders en vertaalt hun wensen naar concrete oplossingen
• Nauwkeurig en kwaliteitsbewust
• Een teamspeler die ook zelfstandig verantwoordelijkheid neemt

Wat je van ons kunt verwachten

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.556,84 en de € 5.304,76 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
  • Premievrij pensioen.
  • Het maakt niet uit waar je woont, iedere medewerker krijgt reiskostenvergoeding. Wij hebben een reiskostenvergoeding van 23 cent per kilometer met een maximum van € 484,00 per maand op fulltime basis.
  • Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé.
  • Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp.
  • Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.

Let op: de vacature sluit zodra we de geschikte kandidaat hebben gevonden. Wacht dus niet te lang met solliciteren.