Senior Pharmaceutical Specialist

MSD Malaysia

Haarlem

On-site

EUR 70,000 - 90,000

Full time

7 days ago

Be an early applicant

Get more replies from employers

Send a job-specific resume in minutes.

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Eindejaarsuitkering 3%

Min. 35,5 vakantiedagen

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

Bedrijfsrestaurant

Gym en sportveld op campus

Lyra Health – mentaal welzijn

Job summary

MSD Malaysia in Haarlem zoekt een Senior Pharmaceutical Specialist Team Lead die de GMP- en GDP-strategie borgt en samenwerkt aan kwaliteit in ontvangst, opslag en verzending van geneesmiddelen en vaccins.

Je stuurt een team van circa 3-4 collega’s aan, leidt kwaliteitsverbeteringen en beoordeelt afwijkingen, met aandacht voor CAPA’s en audits in een internationale omgeving.

Qualifications

Beschikbaar voor senior specialist met GMP/GDP-kennis en QA-ervaring.
Ervaring met afwijkings- en CAPA-processen is vereist.
Sterke communicatieve vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

Adviseer over effecten van veranderingen op eindproductkwaliteit.
Vertaal richtlijnen naar praktisch farmaceutisch beleid en procedures.
Beoordeel afwijkingen en autoriseer GMP-documentatie.
Onderzoek complexe kwaliteitsissues met trendanalyses.
Ondersteun CAPA en risicobeoordelingen binnen IPT.
Neem deel aan audits en kwaliteitsverbeteringen.

Skills

cGMP Regulations

GDP Knowledge

CAPA Management

Quality Risk Management

Deviation Management

Regulatory Compliance

Trend Analysis

Validation Protocols

Cold Chain Logistics

Quality Assurance

Pharmaceutical Quality Assurance

Pharmaceutical Industry

Pharmaceutics

Product Improvements

Strategic Planning

Risk Management

Self Motivation

Adaptability

Team Leadership

Communication NL/EN

Education

HBO/WO degree life sciences

Job description

Job Description Wil jij met jouw expertise bijdragen aan een gezondere wereld? Binnen ons innovatieve team in Haarlem zorg je samen met collega’s voor de veilige distributie van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Voor ons Global Logistics team in Haarlem zoeken we een: Senior Pharmaceutical Specialist. Ben je enthousiast over kwaliteit, samenwerking en continue verbetering? Dan maken we graag kennis met je. Welkom in ons team Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Onze site bestaat uit meerdere productieafdelingen (Integrated Proces Teams - IPT) en Centers of Excellence. IPT Global Logistics verbindt deze afdelingen met elkaar en werkt nauw samen met zowel interne klanten: verpakkings- en productieafdelingen, als externe klanten: supply chain- en / distributiecentra. Binnen Global Logistics werken we aan een compliant, efficiënt en betrouwbaar logistiek proces. Hierbij zijn de teams verantwoordelijk voor de deelprocessen inbound, sample name, dispensing, pick/pack, opslag en outbound nauwkeurig op elkaar ingespeeld. Deze werkzaamheden vinden plaats in zowel een cold store als een ambient warehouse. Je werkt samen met ongeveer 90 collega’s die vanuit verschillende rollen bijdragen aan een optimale en toekomstbestendige logistieke supply chain. Wij zijn op zoek naar een Senior Pharmaceutical Specialist Team Lead die energie krijgt van kwaliteit, team coaching en het verbeteren van processen op kwaliteitsgebied. Het huidige PS-team bestaat uit 2 Pharmaceutical Specialisten en 1 Associate Specialist Quality Assurance. Je zult deel uit maken van en coaching geven aan een betrokken team waarin kennisdeling, zorgvuldigheid en elkaar helpen centraal staan.

Over de functie

Als Senior Pharmaceutical Specialist speel je een belangrijke rol in het borgen van GMP (Good Manufacturing Practice) en GDP (Good Distribution Practice) binnen de afdeling. Je helpt collega’s om kwaliteit zichtbaar, begrijpelijk en toepasbaar te maken in het dagelijkse werk en bent de GMP/GDP-vraagbaak voor al je collega’s. Je bent medeverantwoordelijk voor de kwaliteit van het proces van ontvangst, opslag en verzending van geneesmiddelen en vaccins. Bij kwaliteitsafwijkingen ben je het aanspreekpunt voor collega’s. Je beoordeelt de ernst en impact, stemt af met de kwaliteitsafdeling en adviseert de Manager Operations over de voortzetting van het proces en de geschiktheid van batches of verpakkingen voor de markt. Samen met je collega’s voer je de GMP-strategie voor de afdeling uit en controleer je of het logistieke proces aan alle wet- en regelgeving voldoet. Je werkt aan klachtafhandeling, deviatiemanagement, change control, quality risk management en temperatuurexcursies. Ook speel je een rol in het opstellen van (kwalificatie)documenten en het voorbereiden van jaarlijkse reviews. Verder vertegenwoordig je de afdeling bij in- en externe audits. Je draagt actief bij aan kwaliteitsverbeteringen binnen het IPT. Je rapporteert aan de IPT Lead Global Logistics.

Primaire verantwoordelijkheden

Je adviseert over het effect van veranderingen en afwijkingen in het operationele proces op de kwaliteit van het eindproduct.
Je vertaalt externe richtlijnen naar praktisch toepasbaar farmaceutisch beleid en duidelijke procedures.
Je beoordeelt afwijkingen op procedures en beleidslijnen, autoriseert GMP-documentatie en adviseert bij GMP-inspecties.
Je onderzoekt samen met teamleden complexe of hoge-impact kwaliteitsissues en gebruikt trendanalyses om oorzaken en verbetermogelijkheden te vinden.
Je ondersteunt de logistieke afdeling bij correctieve en preventieve maatregelen (CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen.
Je voert Quality Risk Assessments uit en faciliteert gesprekken waarin verschillende perspectieven worden meegenomen.
Je draagt bij aan de kwaliteit van het IPT door verbeteringen te initiëren, voortgang te monitoren en samen prioriteiten te stellen.
Je denkt mee over de strategie voor validatie en protocollen en helpt bij de uitvoering hiervan.

Jouw profiel

Je hebt een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevant studiegebied, bijvoorbeeld farmacie, life sciences, kwaliteit, logistiek of een vergelijkbare richting.
Je brengt bij voorkeur 3-5 jaar ervaring mee met farmaceutisch-technische aspecten, GMP-processen en/of Packaging Technology.
Ervaring met GDP is een pré; je krijgt daarnaast ruimte om je verder te ontwikkelen in de rol.
Je neemt initiatief, werkt zorgvuldig en kunt keuzes maken wanneer je met kwaliteitsdilemma’s te maken krijgt.
Je voelt je prettig in een dynamische logistieke omgeving en kunt goed schakelen wanneer prioriteiten veranderen.
Je communiceert helder en respectvol in het Nederlands en Engels en werkt graag samen met collega’s uit verschillende disciplines.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.

Een marktconform salaris, afhankelijk van jouw kennis en ervaring.
Een eindejaarsuitkering van 3% en een jaarlijkse bonus op basis van individuele en bedrijfsresultaten.
Minimaal 35,5 vakantiedagen.
Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.
Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.
Gym en sportveld op de campus.
Ondersteuning voor mentaal welzijn via Lyra Health, voor jou en je gezinsleden.
Toegang tot een speciale gebeds- en meditatieruimte.
Ruime mogelijkheden voor loopbaangroei dankzij de omvang van de locatie en de aanwezigheid van veel disciplines en wereldwijde afdelingen in Boxmeer.
Een werkplek binnen een organisatie die blijft groeien en zich blijft ontwikkelen.

Twijfel je of je aan alle functie‑eisen voldoet? We moedigen je aan om toch te solliciteren. We vinden motivatie, leervermogen en samenwerking belangrijk en kijken graag samen naar wat jij meebrengt.

Required Skills