Senior Design Quality Engineer – Medical Devices

Uitzendbureau; Best; Hybrid; EUR 50,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride werkwijze

Drie dagen per week op kantoor

Job summary

Uitzendbureau zoekt een Design Quality Engineer om kwaliteits- en betrouwbaarheidsdoelen voor medische producten vast te stellen en te bewaken. Je leidt FMEA-activiteiten, vertaalt control measures naar kritische ontwerpvereisten en coacht multidisciplinaire teams in ontwerp- en R&D-processen.

Je analyseert ontwikkel- en velddata met statistische methoden, voert betrouwbaarheidsevaluaties uit en implementeert verbeteracties om patiëntveiligheid en productkwaliteit te verhogen.

Qualifications

• Bachelordiploma in elektrotechniek, werktuigbouwkunde, exacte wetenschappen of vergelijkbare richting.
• Minimaal acht jaar ervaring in kwaliteitstechniek binnen gereguleerde omgevingen.
• Ervaring met design controls en verificatie/validatieplannen.
• Kennis van 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR, IEC 62366, IEC 62304 en ISO 14971.

Responsibilities

• Stel uitgebreide kwaliteits- en betrouwbaarheidsplannen op en bewaak de uitvoering gedurende de volledige productlevenscyclus.
• Leid FMEA- en risicomanagementactiviteiten en vertaal control measures naar concrete, kritieke ontwerpvereisten.
• Voer ontwerpbeoordelingen uit en werk samen met ontwerp- en R&D-teams aan veilige producten.
• Analyseer ontwikkel- en velddata met statistische methoden en initieer verbeteracties.

Skills

FMEA

Risicomanagement

Design reviews

Statistische analyses

Regulatory compliance

Education

Bachelordiploma in elektrotechniek, werktuigbouwkunde of exacte wetenschappen

Job description

Uitzendbureau zoekt een Design Quality Engineer om kwaliteits- en betrouwbaarheidsdoelen voor medische producten vast te stellen en te bewaken. Je leidt FMEA-activiteiten, vertaalt control measures naar kritische ontwerpvereisten en coacht multidisciplinaire teams in ontwerp- en R&D-processen.

Je analyseert ontwikkel- en velddata met statistische methoden, voert betrouwbaarheidsevaluaties uit en implementeert verbeteracties om patiëntveiligheid en productkwaliteit te verhogen.