Senior Data Integrity Engineer

Agidens; Netherlands; Hybrid; EUR 85,000 - 125,000; Full time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

Leaseauto

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

37 vakantiedagen

Job summary

Agidens zoekt een Senior Data Integrity Engineer om complexe dataflows en systemen te doorgronden en klanten te adviseren over data integrity, risico’s en benodigde controles.

Je analyseert datastromen, IT-systemen en processen en identificeert risico’s die de integriteit en betrouwbaarheid van data beïnvloeden. Je werkt samen met QA, IT, QC, productie en andere stakeholders in een GMP-omgeving.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting.
• Meerdere jaren relevante ervaring binnen data integrity, quality, compliance, IT of CSV.
• Analytische en technische basis, comfortabel met complexe systemen en datastromen.
• Ervaring binnen GMP-omgeving of sterk gereguleerde sector is een sterke plus.
• Kennis van dataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen.
• Kennis van audit trails, elektronische records, data governance en data management is een plus.

Responsibilities

• Analyseert datastromen, IT-systemen en processen en brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld.
• Identificeert kritische data, interfaces en risico’s die impact hebben op integriteit en betrouwbaarheid.
• Beoordeelt hoe data door systemen beweegt en waar mogelijk risico’s ontstaan voor volledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid.
• Beoordeelt audit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfaces vanuit een data integrity-perspectief.
• Ondersteunt bij het bepalen van de nodige controls en maatregelen om risico’s rond data integrity te beheersen.
• Werkt mee aan data integrity assessments en vertaalt bevindingen naar concrete verbetermaatregelen.
• Werkt samen met QA, IT, QC, productie en andere stakeholders om data integrity binnen processen en systemen te verbeteren.

Skills

Data integrity

GMP

IT systems

Risk assessment

Data governance

Audits

Education

Bachelor/Master IT/Tech/Life sciences

Tools

CSV

Job description

Ben jij een ervarenIT professionalmet een ervaring binnen eenGMP-omgeving? Begrijp je hoe data door verschillende systemen en processen stroomt en wil je jouw expertise inzetten om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen de farmaceutische industrie te waarborgen? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar eenSenior Data Integrity Engineerdie complexe dataflows en systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over data integrity, risico’s en de nodige controles.

Als Senior Data Integrity Engineer gebruik je jouwtechnische en analytische expertiseom klanten te ondersteunen bij complexe vraagstukken rond data integrity binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van data, IT, processen en GMP.

Jouw belangrijkste taken:

Je analyseertdatastromen, IT-systemen en processenen brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld.

Je identificeertkritische data, interfaces en risico’sdie een impact kunnen hebben op de integriteit en betrouwbaarheid van data.

Je beoordeelt hoe data door verschillende systemen beweegt en waar mogelijke risico’s ontstaan voorvolledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid.

Je beoordeelt onder andereaudit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfacesvanuit een data integrity-perspectief.

Je ondersteunt klanten bij het bepalen van de nodigecontrols en maatregelenom risico’s rond data integrity te beheersen.

Je werkt mee aandata integrity assessmentsen vertaalt je bevindingen naar concrete verbetermaatregelen.

Je werkt samen metQA, IT, QC, productie en andere stakeholdersom data integrity binnen processen en systemen te verbeteren.

Wie ben jij?

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in eenIT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting.

Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnendata integrity, quality, compliance, IT, CSV of een vergelijkbaar technisch domein.

Je beschikt over eenanalytische en technische basisen voelt je comfortabel met complexe systemen, processen en datastromen.

Je hebt bij voorkeur ervaring binnen eenGMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.

Ervaring metData Integrity, GMP, CSV of quality/complianceis een sterke plus.

Je hebt een goed begrip vandataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen.

Kennis vanaudit trails, elektronische records, data governance en data managementis een plus.

Je bentanalytisch, kritisch en nauwkeurigen krijgt energie van het identificeren van risico’s en verbeterpunten.

Je communiceert vlot met zoweltechnische als niet-technische stakeholders.

Je hebt een goede kennis van hetNederlands en Engels.

Wat bieden wij?

Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.

Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.

Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.

Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.

Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,…

Work-life balance: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen.

Contractvoorstel

Proficiat, we geloven dat jij onze nieuwe collega bent!