Senior Commissioning & Qualification Engineer Sisslerfeld , 100%

Bachem AG; Stein; On-site; EUR 151,000 - 216,000; Full time

Job summary

Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Commissioning & Qualification Engineer (a), 100%, zur Unterstützung globaler Investitionsprojekte. Sie planen, führen durch und standardisieren C&Q-Prozesse von Konzept bis Übergabe.

Sie verantworten Budget, Zeitpläne, Ressourcen und Qualität, arbeiten eng mit internen wie externen Partnern zusammen und treiben Lean- sowie agile Ansätze im Engineering voran.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, den Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in internationalen CAPEX-Projekten (mittel bis gross, komplexe Anforderungen)
• Fundierte Kenntnisse globaler Regularien (FDA, EMA, ICH, ISPE Integrated Commissioning & Qualification)

Responsibilities

• Führung der C&Q-Aktivitäten innerhalb multidisziplinärer grosser Investitionsprojekte
• Koordination und Management von C&Q-bezogenen Abweichungen und Änderungen innerhalb definierter Zeitpläne und unter Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards
• Verantwortung für Budget, Zeitplan, Priorisierung, Ressourcen und Qualität der C&Q-Durchführung
• Analyse von Optionen, Planung von Ausführungsstrategien und Entwicklung detaillierter C&Q-Zeitpläne
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Unterstützung bei Beschaffungsprozessen und Kostenschätzung
• Risikomanagement und proaktive Abweichungsmaßnahmen
• Schulung der C&Q-Teams und Sicherstellung der Einhaltung interner Standards
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Standorten zur Harmonisierung von C&Q-Standards

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Führungskompetenzen

Analytisches Denken

Projektmanagement

Finanzwissen

Education

Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Tools

KNEAT Gx

Job description

Bachem ist ein führendes Unternehmen in der Peptidentwicklung. Werden Sie Teil eines innovativen Teams in einem wachsenden Umfeld!

Aufgaben

• Leitung von C&Q-Aktivitäten in großen Projekten.
• Koordination von Änderungen und Abweichungen gemäß Qualitätsstandards.
• Verantwortung für Budget, Zeitplan und Ressourcenmanagement.

Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Führungskompetenzen.

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung und Expertise bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung für Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit an und bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot. Bachem ist international tätig mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange notiert. Weitere Informationen finden Sie unter www.bachem.com.

Senior Commissioning & Qualification Engineer Sisslerfeld (a), 100%

Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen Standort in Sisslerfeld im Nordwesten der Schweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen.

Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten. Wir suchen einen erfahrenen und engagierten Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer (a), 100%, zur Unterstützung unserer globalen Investitionsprojekte und zur Schlüsselrolle bei der Standardisierung und Weiterentwicklung von C&Q-Prozessen in unserem internationalen Netzwerk. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die erfolgreiche Planung, Durchführung und das Management von C&Q-Aktivitäten - vom Konzept bis zur Übergabe - und bringen Ihre Expertise in eine Vielzahl von Projekten weltweit ein.

Ihre Aufgaben:

• Führung der C&Q-Aktivitäten innerhalb multidisziplinärer grosser Investitionsprojekte
• Koordination und Management von C&Q-bezogenen Abweichungen und Änderungen innerhalb definierter Zeitpläne und unter Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards
• Verantwortung für Budget, Zeitplan, Priorisierung, Ressourcen und Qualität der C&Q-Durchführung
• Analyse von Optionen, Planung von Ausführungsstrategien und Entwicklung detaillierter C&Q-Zeitpläne
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Unterstützung bei Beschaffungsprozessen und Kostenschätzung
• Steigerung einer reibungslosen Übergabe an Betrieb und Qualität
• Risikomanagement, inklusive Ableitung proaktiver Massnahmen bei Abweichungen
• Management und Einarbeitung des C&Q-Teams, inklusive externer Partner
• Verantwortung für die Schulung der C&Q-Teams und Sicherstellung der Einhaltung interner Standards
• Klare, strukturierte und zielgruppengerechte Kommunikation mit allen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Standorten zur Harmonisierung von C&Q-Stand
• Unterstützung bei Lieferantenbewertungen und Coaching lokaler Fachexperten
• Aktive Förderung von Lean- und agilen Methoden im Engineering- und C&Q-Kont
• Technische Review-Aktivitäten in CAPEX-Projekten
• Teilnahme

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, den Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie
• Nachgewiesene Erfahrung in internationalen CAPEX-Projekten (mittel bis gross, komplexe Anforderungen)
• Umfangreiche C&Q-Expertise in Bereichen wie:

• Biologika/Wirkstoff, Fertigarzneimittel
• Kleine Moleküle
• Verpackung, Lagerung, GMP- & Nicht-GMP-Infrastruktur
• Automatisierungssysteme & neue Technologien

• Fundierte Kenntnisse globaler Regularien (FDA, EMA, ICH, ISPE Integrated Commissioning & Qualification, etc.)
• Idealerweise Erfahrung mit KNEAT Gx
• Tiefes Verständnis von Projektmanagement, PQS/EM-Compliance und Schnittstellen zur Qualität
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Kollaborations- und Führungsfähigkeiten
• Analytisches Denken und finanzielles Verständnis zur Ableitung nachhaltiger, effizienter Lösungen
• Bereitschaft, Veränderungen voranzutreiben, kreatives Denken und Fähigkeit, Organisationen durch Transformation zu begleiten
• Sicherer Arbeitsstil in globalen, kulturell diversen Teams

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Rolle in einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, einen nachhaltigen Beitrag für das Unternehmen und die Region zu leisten.

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