Senior C&Q Engineer: Lead Global Pharma CAPEX

Bachem AG; Stein; On-site; EUR 151,000 - 216,000; Full time

Job summary

Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Commissioning & Qualification Engineer (a), 100%, zur Unterstützung globaler Investitionsprojekte. Sie planen, führen durch und standardisieren C&Q-Prozesse von Konzept bis Übergabe.

Sie verantworten Budget, Zeitpläne, Ressourcen und Qualität, arbeiten eng mit internen wie externen Partnern zusammen und treiben Lean- sowie agile Ansätze im Engineering voran.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, den Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in internationalen CAPEX-Projekten (mittel bis gross, komplexe Anforderungen)
• Fundierte Kenntnisse globaler Regularien (FDA, EMA, ICH, ISPE Integrated Commissioning & Qualification)

Responsibilities

• Führung der C&Q-Aktivitäten innerhalb multidisziplinärer grosser Investitionsprojekte
• Koordination und Management von C&Q-bezogenen Abweichungen und Änderungen innerhalb definierter Zeitpläne und unter Einhaltung der geforderten Qualitätsstandards
• Verantwortung für Budget, Zeitplan, Priorisierung, Ressourcen und Qualität der C&Q-Durchführung
• Analyse von Optionen, Planung von Ausführungsstrategien und Entwicklung detaillierter C&Q-Zeitpläne
• Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Unterstützung bei Beschaffungsprozessen und Kostenschätzung
• Risikomanagement und proaktive Abweichungsmaßnahmen
• Schulung der C&Q-Teams und Sicherstellung der Einhaltung interner Standards
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Standorten zur Harmonisierung von C&Q-Standards

Skills

Kommunikationsfähigkeit

Führungskompetenzen

Analytisches Denken

Projektmanagement

Finanzwissen

Education

Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Tools

KNEAT Gx

Job description

Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Commissioning & Qualification Engineer (a), 100%, zur Unterstützung globaler Investitionsprojekte. Sie planen, führen durch und standardisieren C&Q-Prozesse von Konzept bis Übergabe.

Sie verantworten Budget, Zeitpläne, Ressourcen und Qualität, arbeiten eng mit internen wie externen Partnern zusammen und treiben Lean- sowie agile Ansätze im Engineering voran.