Regulatory affairs officer

Luba; Amsterdam; Hybride; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

25 vakantiedagen

12 ADV-dagen

13e maand

Pensioenregeling

Opleidingsmogelijkheden

Résumé du poste

Sun neborn Refined Products zoekt een Regulatory Affairs Officer in Amsterdam voor 32–40 uur per week. Je werkt aan REACH, CLP/GHS, EP/USP, food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving, en volgt veranderingen in regels op nationaal en internationaal niveau.

Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met RA-team, QA, Product Management, Sales en Operations. Er is ruimte voor sustainability-werk zoals EcoVadis-rapportages en duurzaamheidsdata.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie.
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs of een vergelijkbare achtergrond.
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons.

Responsabilités

• Beoordeel regelgeving en zorg dat producten voldoen aan REACH, CLP/GHS, EP/USP, food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving.
• Beoordeel wijzigingen in nationale en internationale regels en adviseer de organisatie hierover.
• Beantwoord vragen van klanten en autoriteiten en stel compliance statements en documentatie op.
• Werk samen met externe consultants en autoriteiten voor registraties en testen.
• Neem een groeiend deel sustainability op in EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata.

Connaissances

Regulatory affairs ervaring

Taalvaardigheid NL/EN

Formation

HBO werk- en denkniveau richting chemie (proces) technologie

Description du poste

Beoordeel jij of de vaseline in luiercrème voldoet aan REACH en farmacopee? Ga aan de slag als regulatory affairs officer bij in Amsterdam voor 32-40 uur. Op vrijdag kan je thuiswerken. Je verdient € 4.507-5.408 bruto p/m!

Over de vacature:

Sonneborn maakt o.a. witte oliën, vaselines en sulfonaten. Die komen wereldwijd terecht in farmacie, cosmetica, voeding en industrie. Jij zorgt dat alles wat we in Amsterdam maken blijft voldoen aan de wet- en regelgeving.

Dit is geen klassieke medicijnregistratie waarbij je maanden aan één dossier werkt. Je zit dichter op het product en je werk is breder: REACH, CLP/GHS, farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving.
Je volgt wijzigingen in nationale en internationale regels. Je beoordeelt wat ze betekenen voor onze producten en grondstoffen en adviseert de organisatie daarover. Bij nieuwe producten beoordeel je vooraf de regulatory risico’s.

Klanten en autoriteiten komen met hun vragen bij jou. Je beantwoordt ze, stelt compliance statements en regulatory documentatie op en beheert de technische dossiers. Voor registraties en de bijbehorende testen werk je samen met externe consultants en autoriteiten.
Daarnaast neem je een groeiend deel sustainability op je: EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata voor klanten en beoordelaars.

Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met een collega binnen het RA-team. Een klein team betekent een brede scope. Je schakelt dagelijks met QA, Product Management, Sales, Operations en Customer Service, en je denkt mee bij de introductie van nieuwe producten door de regulatory risico's op tijd te beoordelen.

Wat wij vragen:

• Hbo werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs, of een achtergrond die daar dicht tegenaan zit
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons

Wat wij bieden:

• Een bruto maandsalaris tussen de € 4.507,- en € 5.408,- op basis van een 38-urige werkweek (afhankelijk van opleiding en ervaring)
• Een werkweek van 32 tot 40 uur, waarbij je op vrijdag de mogelijkheid hebt om thuis te werken
• Een aantrekkelijk pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 25 vakantiedagen, 12 ADV-dagen en een 13e maand
• Een goede pensioenregeling met een lage eigen bijdrage
• Goede opleidingsmogelijkheden. Samen gaan we in gesprek over jouw ambities op het gebied van werk en opleiding

Over het bedrijf:

Verkoudheidszalf, pijnstillende crème, maar ook de crème in luiers die de billetjes van baby's zacht houden. We kennen deze producten allemaal. Sonneborn Refined Products staat aan de basis van deze producten. Wij zijn een producent van geraffineerde aardolieproducten, die wereldwijd onder meer worden gebruikt voor farmaceutische, cosmetische, technische doeleinden en voor voedingsmiddelen. De organisatie bestaat meer dan 100 jaar en is onderdeel van het Amerikaanse bedrijf HF Sinclair.