Regulatory Affairs Officer

Sonneborn; Amsterdam; Hybride; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13th month

25 vacation days

Pension plan

Training opportunities

Résumé du poste

Sonneborn in Amsterdam Westpoort zoekt een Regulatory Affairs Officer/Specialist. Je beoordeelt regelgeving zoals REACH, CLP/GHS en farmacopee met focus op zowel cosmetica als verpakkingswetgeving. Je werkt nauw samen met QA, Product Management, Sales en Operations in een kleinschalig RA-team.

Je werkt 32–40 uur per week, met op vrijdag thuiswerk mogelijk. Het salaris ligt tussen €4.507 en €5.408 bruto per maand op basis van 38 uur, plus een 13e maand; pensioen en opleidingsmogelijkheden maken

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau richting chemie (procestechnologie).
• Ervaring in Regulatory Affairs of vergelijkbaar.
• Kennis van Europese wet- en regelgeving (REACH/CLP/GHS, EP/USP).
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Responsabilités

• Beoordeelt REACH, CLP/GHS, farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetics en verpakkingswetgeving.
• Beoordeelt regelgeving en wat die betekenen voor producten/grondstoffen; adviseert de organisatie.
• Beheert technische dossiers; werkt samen met externe consultants en autoriteiten.
• Rapporteert aan de Manager Technology; samen met QA, PM, Sales, Operations en Customer Service.

Connaissances

Regulatory compliance

Dutch language

English language

Team collaboration

VCA certificate

Formation

HBO chemistry/process technology

Description du poste

Zit de vaseline in luiercrème of de witte olie in een verkoudheidszalf goed binnen REACH, CLP en de farmacopee? Bij Sonneborn in Amsterdam Westpoort beoordeel jij dat. Werk je als Regulatory Affairs Officer of Regulatory Affairs Specialist, of in product compliance of product stewardship in de chemie? Dan is dit je volgende stap.

Je werkt 32 tot 40 uur per week in dagdienst en op vrijdag kun je thuiswerken. Je verdient tussen € 4.507 en € 5.408 bruto per maand (o.b.v. 38 uur), plus een 13e maand.

Sonneborn maakt o.a. witte oliën, vaselines en sulfonaten. Die komen wereldwijd terecht in farmacie, cosmetica, voeding en industrie. Jij zorgt dat alles wat we in Amsterdam maken blijft voldoen aan de wet- en regelgeving.

Dit is geen klassieke medicijnregistratie waarbij je maanden aan één dossier werkt. Je zit dichter op het product en je werk is breder: REACH, CLP/GHS, farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving.

Je volgt wijzigingen in nationale en internationale regels. Je beoordeelt wat ze betekenen voor onze producten en grondstoffen en adviseert de organisatie daarover. Bij nieuwe producten beoordeel je vooraf de regulatory risico’s.

Klanten en autoriteiten komen met hun vragen bij jou. Je beantwoordt ze, stelt compliance statements en regulatory documentatie op en beheert de technische dossiers. Voor registraties en de bijbehorende testen werk je samen met externe consultants en autoriteiten.

Daarnaast neem je een groeiend deel sustainability op je: EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata voor klanten en beoordelaars.

Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met een collega binnen het RA-team. Een klein team betekent een brede scope. Je schakelt dagelijks met QA, Product Management, Sales, Operations en Customer Service, en je denkt mee bij de introductie van nieuwe producten door de regulatory risico's op tijd te beoordelen.

Wat bieden wij?

• Een bruto maandsalaris tussen de €4.507,- en €5.408,- op basis van een 38-urige werkweek (afhankelijk van opleiding en ervaring).
• Een werkweek van 32 tot 40 uur, waarbij je op vrijdag de mogelijkheid hebt om thuis te werken.
• Een aantrekkelijk pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 25 vakantiedagen, 12 ADV-dagen en een 13e maand.
• Goede pensioenregeling met een lage eigen bijdrage.
• Goede opleidingsmogelijkheden. Samen gaan we in gesprek over jouw ambities op het gebied van werk en opleiding.

Wie ben jij?

• HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie.
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs, of een achtergrond die daar dicht tegenaan zit.
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving.
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons.
• Ervaring in een productieomgeving is mooi meegenomen, maar geen eis.

Over Sonneborn, een HF Sinclair Company

Verkoudheidszalf, pijnstillende crème, maar ook de crème in luiers die de billetjes van baby's zacht houden. We kennen deze producten allemaal. Sonneborn Refined Products staat aan de basis van deze producten. Wij zijn een producent van geraffineerde aardolieproducten, die wereldwijd onder meer worden gebruikt voor farmaceutische, cosmetische, technische doeleinden en voor voedingsmiddelen. De organisatie bestaat meer dan 100 jaar en is onderdeel van het Amerikaanse bedrijf HF Sinclair.