Quality-Focused Maintenance Engineer (GMP)

NCSL International; Leiden; Remote; EUR 45,000 - 71,000; Full time

Benefits offered by this job

36 vacation days

Health insurance discount

Training & development

Job summary

Johnson & Johnson in Leiden seeks a Maintenance Engineer - Quality to bridge Maintenance and Quality. You will lead technical investigations related to equipment, utilities and maintenance processes, ensuring GMP-compliant results and CAPA effectiveness.

The role emphasizes collaboration with Maintenance, Engineering, Quality and production, driving corrective actions and continuous improvement in a GMP-regulated environment.

Qualifications

• Bachelor- or HBO-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of vergelijkbaar.
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
• Ervaring in GMP-reguliere farmaceutische/biotechnologische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen en Root Cause Analysis.
• Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle en reliability-principes.
• Sterke vaardigheden in technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
• Ervaring met SAP of vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
• Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden en samenwerking tussen afdelingen.

Responsibilities

• Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen.
• Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses (RCAs).
• Vertalen van technische bevindingen naar GMP-conforme onderzoeksrapporten.
• Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
• Definiëren van CAPA's en monitoren van implementatie.
• Leveren van input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
• Signaleren van terugkerende problemen en trends.
• Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.

Skills

Root Cause Analysis

Maintenance engineering

Reliability

Technical writing

Cross-functional collaboration

Analytical thinking

Education

Bachelor- or HBO-diploma in Werktuigbouwkunde / Elektrotechniek / Procestechnologie / Industriële Techniek

Tools

SAP

Job description

Johnson & Johnson in Leiden seeks a Maintenance Engineer - Quality to bridge Maintenance and Quality. You will lead technical investigations related to equipment, utilities and maintenance processes, ensuring GMP-compliant results and CAPA effectiveness.

The role emphasizes collaboration with Maintenance, Engineering, Quality and production, driving corrective actions and continuous improvement in a GMP-regulated environment.