Quality Control Officer

MY Recruitment; Oudenbosch; On-site; EUR 38,000 - 52,000; Full time

Job summary

SoliPharma B.V. zoekt een QC Officer die deel uitmaakt van het QC-laboratorium en verantwoordelijk is voor een breed palet aan analyses op grondstoffen en eindproducten. Je werkt aan stabiliteitsstudies en onderhoudt meetapparatuur, met nadruk op nauwkeurige vastlegging en kwaliteitsverbetering.

Je kalibreert meetapparatuur, optimaliseert analysemethoden en werkt aan in-house methoden en documentatie volgens GMP/ISO standaarden. Een proactieve, resultaatgerichte teamspeler past hier goed in.

Qualifications

• Minimaal mbo/hbo niveau vereist met relevante farmaceutische ervaring.
• Ervaring met kwaliteitsystemen zoals GMP, ISO 22.000 en FSSC 22.000.
• Ervaring met farmaceutische analyses en/of voedingssupplementen.
• Kennis van technieken zoals HPLC, titraties en UV.

Responsibilities

• Voert fysische- en chemische testen uit op grondstoffen en eindproducten (HPLC, titraties, IR, UV, KF).
• Voert microbiologische analyses uit op grondstoffen en eindproducten.
• Verifieert en beoordeelt analyseresultaten van verwerkte monsters.
• Voert monstername uit en legt analyseresultaten correct vast.

Skills

Communicatief

Proactief

Analytisch

Teamplayer

Education

MBO/HBO opleidingsniveau

Tools

HPLC

Titraties

IR

UV

KF

Job description

Een brede, afwisselende QC Officer functie in een (familie)bedrijf met prettige cultuur, waarin je naast een grote diversiteit aan bepalingen ook extra QC taken op je neemt.

Informatie over de vacature

Je bent onderdeel van het QC laboratorium, waar je met 5 collega’s verantwoordelijk bent voor de bepalingen op grondstoffen en eindproducten en het uitvoeren van analyses voor stabiliteit studies. Een brede functie waarin je diverse QC taken op je neemt, van monstername, tot analyse en beoordeling van de resultaten. Daarnaast neem je met je collega’s ook werkzaamheden zoals het kalibreren van meetapparatuur, het optimaliseren van analyse methodes of andere projecten op je.

• Het uitvoeren van fysische- en chemische (HPLC, Titraties ,IR, UV, KF) testen op grondstoffen en eindproducten.
• Het uitvoeren van microbiologische analyses op grondstoffen en eindproducten.
• Verifiëren en beoordelen van analyseresultaten van de verwerkte monsters.
• Monstername van grondstoffen en/of eindproducten.
• Draagt zorg voor het correct vastleggen van analyseresultaten.
• Periodieke kalibratie van meetapparatuur.
• Het optimaliseren van huidige analyse methoden.
• Het (mede)schrijven van (in-house) analyse methoden aan de hand van aangeleverde methode van derden (klant en/of leverancier).
• Het schrijven en onderhouden van bedieningsvoorschriften zodat deze in het kwaliteitshandboek kunnen worden aangeboden.
• Het schrijven van protocollen en rapportages voor niet reguliere werkzaamheden.
• Data aanleveren en participeren in een OOS onderzoek.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen SoliPharma.
• Het uitvoeren van analyses ten behoeve van stabiliteit studies.
• Archiveren en registeren van alle gegevens die gekoppeld zijn aan deze taken.

Wat breng jij mee

Je bent communicatief sterk, een oplossingsgerichte teamplayer met gevoel voor verantwoordelijkheid. Je bent proactief, leergierig en pakt nieuwe taken snel op waardoor je kennis en vaardigheden snel groeien. Verder ben je iemand die initiatief neemt, ben je analytisch en doortastend en kun je ook goed zelfstandig werken.

• Je beschikt over een mbo of hbo opleiding en hbo werk- en denkniveau
• Je hebt aantoonbare ervaring in farmaceutische analyses en/of voedingssupplementen.
• Je hebt ervaring met kwaliteitssystemen zoals GMP, ISO 22.000 en FSSC 22.000.
• Je hebt ervaring met technieken zoals HPLC, titraties en UV.
• Je overziet processen en analyseert ze gemakkelijk en behoudt een helikopterview
• Je bent in staat snel te schakelen tussen diverse operationele activiteiten.
• Je weet hoofd- en bijzaken van elkaar te scheiden.
• Je hebt affiniteit met diverse computersystemen zoals Word, Excel
• Je bent goed in plannen en organiseren, de diversiteit aan werkzaamheden vragen om een goed overzicht.

SoliPharma B.V. is een producent en ontwikkelaar van humane en diergelijke voedingssupplementen, medical devices en medicijnen voor klanten wereldwijd. Het bedrijf groeit sterk in kwaliteit en portfolio en telt momenteel ± 115 enthousiaste medewerkers. Het bedrijf is gespecialiseerd in droge toedieningsvormen zoals tabletten, capsules en poeders, die worden verpakt in blisters, flacons en sachets of in bulk leveren aan onze klanten.

SoliPharma beschikt over een eigen kwaliteitsafdeling, laboratorium en magazijnen en is in het bezit van een FSSC 22.000 certificaat en een GMP certificaat.

Heb je interesse of vragen, neem contact op met: