Quality Assurance Specialist – GxP & Compliance

Eurofins Scientific - Nederland; Nijmegen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Eurofins Bactimm in Nijmegen zoekt een Quality Assurance Officer om de kwaliteit van laboratorium- en operationele processen te waarborgen. Je werkt volgens GMP/GLP en interne normen, beheert documentatie en ondersteunt audits en compliance.

Verantwoordelijkheden omvatten het behandelen van deviations, CAPA's, change control en het trainen van personeel in GMP. Woonachtig in Nederland en bekwaam in NL/EN zijn vereist.

Qualifications

• Bachelor- of mbo-achtergrond met GMP/QA-ervaring vereist.
• Kennis van GMP/GLP en relevante regelgeving (Eudralex, ICH) is een must.
• Minimaal 1 jaar ervaring in een kwaliteitsgerichte omgeving (GMP/GLP/ISO).

Responsibilities

• Beheren en beoordelen van deviations, changes, complaints, OOS-resultaten en CAPA's conform GMP-richtlijnen.
• Onderhouden van change control en deviation-systemen.
• Uitvoeren van routinematige QA-taken volgens SOP's en kwaliteitsnormen.
• Bijdragen aan het borgen van het kwaliteitssysteem en implementatie van regelgeving.
• Deelnemen aan QA-initiatieven en verbeterprojecten.
• Personen trainen op GMP en kwaliteitsprocedures.
• Ondersteunen bij interne audits en externe inspecties.
• Opstellen en herzien van QA-procedures en werkinstructies.

Skills

Kennis GMP/GLP

Klantgerichte teamspeler

Nauwkeurig

Georganiseerd

Nederlandse taalvaardigheid

Engelse taalvaardigheid

Education

Bachelor in (bio)chemie / biotechnologie / (bio)farmacie

MBO-diploma met ≥3 jaar ervaring

Tools

GxP-documentatiesystemen

SOP-systemen

Job description

Eurofins Bactimm in Nijmegen zoekt een Quality Assurance Officer om de kwaliteit van laboratorium- en operationele processen te waarborgen. Je werkt volgens GMP/GLP en interne normen, beheert documentatie en ondersteunt audits en compliance.

Verantwoordelijkheden omvatten het behandelen van deviations, CAPA's, change control en het trainen van personeel in GMP. Woonachtig in Nederland en bekwaam in NL/EN zijn vereist.