Quality Assurance Officer

Unity Partners; Rotterdam, Den Haag; Hybrid; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Unity Partners zoekt een Technical Support Engineer binnen het engineeringteam voor een MedTech-producent van radiotherapietoepassingen. Je fungeert als vaste aanspreekpartner voor QARA, Logistiek en Assemblagewerkplaats en werkt aan technische tekeningen, documentatie en kwaliteitsprocessen.

Je werkt aan het opstellen van productie- en design-documentatie, onderhoudt 3D-tekeningen en beheert ontwikkelbestanden met traceerbaarheid.

Qualifications

• Behandelen van technische vragen over producten, tekeningen, materialen en specificaties.
• Beoordelen en afhandelen van non-conformances voor inkomende goederen, inclusief registratie en opvolging richting leveranciers.
• Uitwerken van 3D-onderdelen- en assemblage-tekeningen in CAD (Inventor, Fusion 360 of vergelijkbaar).
• Opstellen en onderhouden van productietekeningen, werkinstructies en stuklijsten.
• Beheren van Design & Development Files per productfamilie met traceerbaarheid en V&V-referenties.
• Ondersteunen van kwaliteitsafdeling met technische input voor productregistraties en compliance.
• Bijdragen aan interne audits en klachtenafhandeling op documentatieniveau.
• Incidenteel contact met leveranciers over afgekeurde goederen, vervanging en creditnota's.

Responsibilities

• Eerste aanspreekpunt voor technische vragen van QARA, Logistiek en Assemblagewerkplaats.
• Beoordelen en afhandelen van non-conformances voor inkomende goederen.
• Uitwerken van 3D tekeningen in CAD volgens engineers aanlevering.
• Opstellen/onderhouden van productietekeningen en stuklijsten.
• Beheren van Design & Development Files per productfamilie.

Skills

CAD software

Technische tekeningen lezen

Education

HBO-opleiding technische richting

Job description

Onze partner is een MedTech-producent van hoogwaardige oplossingen op het gebied van radiotherapie, met producten die worden gebruikt door ziekenhuizen en klinieken wereldwijd. Met een hecht en ervaren team combineren zij een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en innovatie met een hands‑on en informele cultuur.

Als Technical Support Engineer maak je deel uit van het engineeringteam en ben je het vaste aanspreekpunt voor collega's van QARA, Logistiek en de Assemblagewerkplaats. Je werkt op het snijvlak van engineering, documentatie en kwaliteit: van het uitwerken van technische tekeningen en het beheren van productdocumentatie tot het afhandelen van het non-conformanceproces en het ondersteunen van de kwaliteitsafdeling met technische input.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Eerste aanspreekpunt voor technische vragen van QARA, Logistiek en Assemblagewerkplaats over producten, tekeningen, materialen en specificaties
• Beoordelen en afhandelen van non-conformances voor inkomende goederen, inclusief vastlegging en opvolging richting leveranciers
• Uitwerken van door engineers aangeleverde concepten tot volledige 3D onderdeel- en assemblage tekeningen in CAD-software (Inventor, Fusion 360 of vergelijkbaar)
• Opstellen en onderhouden van productietekeningen, werkinstructies en stuklijsten
• Beheren en actueel houden van Design & Development Files per productfamilie, inclusief traceerbaarheid en V&V-referenties
• Ondersteunen van de kwaliteitsafdeling met technische input voor productregistraties en compliance-documentatie
• Bijdragen aan interne audits en klachtenafhandeling op documentatieniveau
• Incidenteel contact met leveranciers over afgekeurde goederen, vervanging en creditnota's
• Hbo-opleiding in een technische richting
• Circa 3 jaar relevante werkervaring in een technische rol
• Hands‑on ervaring met CAD-software zoals Inventor, Fusion 360 of vergelijkbaar; technische tekeningen kunnen lezen en maken is essentieel
• Affiniteit met gereguleerde omgevingen zoals medische hulpmiddelen, automotive, aerospace of farma; diepgaande QARA- of MDR‑kennis is geen harde eis
• Pragmatisch, snel van begrip en zelfstandig inzetbaar binnen een klein team
• Goede beheersing van het Nederlands voor dagelijkse interne communicatie; Engels is ook vereist

Je komt terecht in een klein, ervaren team waar pragmatiek, aanwezigheid en snel schakelen worden gewaardeerd. De rol biedt brede zichtbaarheid binnen de organisatie en directe betrokkenheid bij producten die het verschil maken voor patiënten wereldwijd. Je krijgt een marktconform salaris op basis van ervaring en een goede pensioenregeling. Je kunt hybride werken: 3 dagen op locatie, 2 dagen thuis.