Quality Assurance Officer

People in Science; Haarlem; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsbonus

Job summary

People in Science zoekt een Quality Assurance Officer in Haarlem. Dit is een rol waarbij je verantwoordelijk bent voor kwaliteitswaarborging in een GMP-omgeving. Je ondersteunt afdelingen in wijzigingen, draagt bij aan kwaliteitsbewustzijn, en keurt materialen en documenten goed. Vereisten zijn een Bachelor of Master in relevante disciplines en ervaring in kwaliteitsmanagement. Voordelen zijn 8% vakantiegeld en een 3% jaarbonus.

Qualifications

• Minimum 1–2 years of relevant quality experience in a GMP environment.
• Experience with packaging technology is a plus.
• Experience with drug registration is a plus.

Responsibilities

• Ondersteunen van afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
• Bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving.
• Deelnemen aan de introductie van nieuwe producten.
• Quality Assurance verantwoordelijkheden voor producten.
• Controle en goedkeuring van ZERT, ZERP en ZDSB creaties.
• Quality Standards beoordelen en inrichten in softwaresystemen.
• Review van Certificates of Analysis.
• Onderzoek leiden voor deviation management indien nodig.
• Schrijven en onderhouden van QMS-procedures.
• Regulatory compliance activiteiten beheren.
• Controle en goedkeuring van artwork en componenten.

Skills

Persuasiveness

Result-oriented

Precise

Flexible

Self-driven

Good communication skills (Dutch and English)

Education

Bachelor or Master degree in a pharmaceutical, life sciences, process engineering or chemical discipline

Tools

SAP

LIMS

Veeva

Job description

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. De site bestaat uit meerdere productieafdelingen (Integrated Process Teams) en Centers of Excellence (CoE). Voor het CoE Quality zoeken we een Quality Assurance Officer.

Verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen (via Veeva, VReg en Change Control processen).
• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
• Deelnemen aan de introductie van nieuwe producten. Binnen deze projecten ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.
• Quality Assurance verantwoordelijkheden voor een aantal producten.
• Controle en goedkeuring van ZERT, ZERP en ZDSB creaties.
• Quality Standards beoordelen en in de juiste softwaresystemen inrichten (GLIMS en SAP).
• Review van Certificates of Analysis (zowel manual als binnen SAP).
• Indien nodig, voor deviation management een onderzoek leiden.
• Schrijven en onderhouden van relevante QMS-procedures.
• Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer.
• Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.

Vereisten

• Bachelor or Master degree in a pharmaceutical, life sciences, process engineering or chemical discipline.
• Minimum 1–2 years of relevant quality experience in a GMP environment.
• Experience with (setting up) SAP, LIMS and Veeva is a plus.
• Experience with packaging technology is a plus.
• Experience with drug registration is a plus.
• Persuasiveness, result‑oriented, precise, flexible and self‑driven.
• Good communication skills in both oral and written Dutch and English.

Wij bieden

• 8% vacation allowance and 3% year‑end bonus.