QC Technician Microbiology

Oxford Global Resources; Haarlemmerliede; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources zoekt tijdelijk een QC Technician Microbiology voor een 6-maanden opdracht in Haarlem. Je voert microbiologische analyses uit en draagt bij aan de kwaliteit van farmaceutische producten.

Je werkt in een GMP/GLP-omgeving, gebruikt LIMS en rapporteert nauwkeurig. Ervaring met bioburden-, endotoxine- en sterility-tests is vereist en je werkt graag samen in een team.

Qualifications

• Vereiste kennis van microbiologische analysetechnieken en QA-documentatie.
• Ervaring met GMP/GLP-omgevingen.
• Verklaring van Engels en Nederlands op professioneel niveau.
• Bereidheid om in een team te werken en nauwkeurig te rapporteren.

Responsibilities

• Uitvoeren van bioburdenbepalingen en testen op specifieke micro-organismen.
• Uitvoeren van endotoxinetesten en steriliteitstesten op eindproducten.
• Identificeren van micro-organismen met gramkleuring en MALDI-TOF.
• Registreren van resultaten in LIMS en rapporteren aan QA.

Skills

Microbiologie technieken

Education

MLO-opleiding niveau 4 of hoger

Tools

LIMS

Job description

Voor een internationale farmaceutische organisatie in Haarlem zoeken wij met spoed een QC Technician Microbiology voor een opdracht van 6 maanden. Je voert microbiologische analyses uit en draagt bij aan de kwaliteit van farmaceutische producten.

Functieomschrijving

Als QC Technician Microbiology werk je binnen de microbiologische kwaliteitscontrole, bij een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat generieke geneesmiddelen produceert. Je voert routinematige en niet-routinematige analyses, inspecties en testen uit op aangeleverde monsters. Daarnaast ondersteun je projecten, zodat de gewenste kwaliteit en planning worden behaald. Deze opdracht biedt je de kans om je verder te ontwikkelen in microbiologische QC en meer te leren over QC/QA-documentatie.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van bioburdenbepalingen en testen op specifieke micro-organismen.
• Uitvoeren van endotoxinetesten en steriliteitstesten op eindproducten.
• Identificeren van micro-organismen met gramkleuring en/of MALDI-TOF en uitvoeren van vrijgiftetesten op (groei)media.
• Werken in veiligheidskabinetten en isolatoren en nauwkeurig vastleggen en rapporteren van resultaten in LIMS.
• Beheren van media en verbruiksartikelen, reinigen en onderhouden van apparatuur en de werkomgeving, en opstellen van analyse- en onderhoudsrapporten.
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen en ondersteunen bij onderzoeken en change controls.
• Meedenken over procesverbeteringen en standaardisatie van testmethoden, ondersteunen bij validatie en kwalificatie van apparatuur en methoden, en actief bijdragen aan de verbetering van SOP's.
• Ondersteunen bij het trainen van collega's en naleven van GMP-, veiligheids-, milieu- en hygiënevoorschriften.
• Afgeronde MLO-opleiding niveau 4 of hoger, met specialisatie microbiologie.
• Ervaring binnen een GMP/GLP-omgeving en met LIMS of andere digitale laboratoriumsystemen.
• Kennis van microbiologische analysetechnieken, kwaliteitsstandaarden, aseptisch werken en laboratoriumveiligheid.
• Resultaatgericht en nauwkeurig in het wegen, meten, uitvoeren van bepalingen en vastleggen van ruwe data.
• Proactieve houding, verantwoordelijkheidsgevoel en goede communicatieve vaardigheden; je werkt graag samen in een team.
• Goede beheersing van de Engelse taal; vloeiend Nederlands is een pré.
• Bereidheid om indien vereist een volgelaatsmasker te dragen; bij gebruik is baardgroei niet toegestaan.
• Aandacht voor je eigen veiligheid en die van collega's bij het werken met (bio)chemische stoffen.

Arbeidsvoorwaarden

• Uitdagende opdracht binnen de farmaceutische industrie voor 6 maanden.
• Werken in dagdienst, zonder ploegendiensten.