QC Technician Microbiology

Oxford Global Resources; Haarlem; On-site; EUR 33,000 - 41,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources zoekt een QC Technician Microbiology voor een 6 maanden detachering in Haarlem. Je voert microbiologische analyses uit ter ondersteuning van QC en QA-documentatie, met focus op bioburden, endotoxinen en microbiële identificatie.

Start zo spoedig mogelijk, Werktijden zijn dagdienst. De kandidaat heeft een MLO-opleiding level 4+ microbiologie en ervaring in GMP/GLP-omgevingen; LIMS-vaardigheden zijn een pluspunt.

Qualifications

• GMP/GLP-omgeving ervaring.
• LIMS of digitale laboratoriumsystemen ervaring.
• Kennis microbiologische analysetechnieken en laboratoriumveiligheid.
• Accuraat in meten en vastleggen van ruwe data.
• Teamspeler met goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van Engels, Nederlands is een pré.

Responsibilities

• Uitvoeren van bioburdenbepalingen en testen op specifieke micro-organismen.
• Uitvoeren van endotoxinetesten en steriliteitstesten op eindproducten.
• Identificeren van micro-organismen met gramkleuring en MALDI-TOF; vrijgiftetesten op (groei)media.
• Werken in veiligheidskabinetten en isolatoren; rapporteren van resultaten in LIMS.
• Beheren van media en verbruiksartikelen; reinigen en onderhouden van apparatuur en werkomgeving.
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen; ondersteunen bij onderzoeken en change controls.
• Meedenken over procesverbeteringen; validatie en kwalificatie van apparatuur en methoden; verbetering van SOP's.
• Ondersteunen bij het trainen van collega's en naleven van GMP-, veiligheids-, milieu- en hygiënevoorschriften.

Skills

Microbiologische analysetechnieken

Kwaliteitsstandaarden

Aseptisch werken

Laboratoriumveiligheid

Education

MLO-opleiding niveau 4+ (microbiologie)

Tools

LIMS

Job description

Voor een internationale farmaceutische organisatie in Haarlem zoeken wij met spoed een QC Technician Microbiology voor een opdracht van 6 maanden. Je voert microbiologische analyses uit en draagt bij aan de kwaliteit van farmaceutische producten.

Functieomschrijving

Als QC Technician Microbiology werk je binnen de microbiologische kwaliteitscontrole, bij een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat generieke geneesmiddelen produceert. Je voert routinematige en niet-routinematige analyses, inspecties en testen uit op aangeleverde monsters. Daarnaast ondersteun je projecten, zodat de gewenste kwaliteit en planning worden behaald. Deze opdracht biedt je de kans om je verder te ontwikkelen in microbiologische QC en meer te leren over QC/QA-documentatie.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van bioburdenbepalingen en testen op specifieke micro-organismen.
• Uitvoeren van endotoxinetesten en steriliteitstesten op eindproducten.
• Identificeren van micro-organismen met gramkleuring en/of MALDI-TOF en uitvoeren van vrijgiftetesten op (groei)media.
• Werken in veiligheidskabinetten en isolatoren en nauwkeurig vastleggen en rapporteren van resultaten in LIMS.
• Beheren van media en verbruiksartikelen, reinigen en onderhouden van apparatuur en de werkomgeving, en opstellen van analyse- en onderhoudsrapporten.
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen en ondersteunen bij onderzoeken en change controls.
• Meedenken over procesverbeteringen en standaardisatie van testmethoden, ondersteunen bij validatie en kwalificatie van apparatuur en methoden, en actief bijdragen aan de verbetering van SOP's.
• Ondersteunen bij het trainen van collega's en naleven van GMP-, veiligheids-, milieu- en hygiënevoorschriften.

Profiel

• Afgeronde MLO-opleiding niveau 4 of hoger, met specialisatie microbiologie.
• Ervaring binnen een GMP/GLP-omgeving en met LIMS of andere digitale laboratoriumsystemen.
• Kennis van microbiologische analysetechnieken, kwaliteitsstandaarden, aseptisch werken en laboratoriumveiligheid.
• Resultaatgericht en nauwkeurig in het wegen, meten, uitvoeren van bepalingen en vastleggen van ruwe data.
• Proactieve houding, verantwoordelijkheidsgevoel en goede communicatieve vaardigheden; je werkt graag samen in een team.
• Goede beheersing van de Engelse taal; vloeiend Nederlands is een pré.
• Bereidheid om indien vereist een volgelaatsmasker te dragen; bij gebruik is baardgroei niet toegestaan.
• Aandacht voor je eigen veiligheid en die van collega's bij het werken met (bio)chemische stoffen.

Arbeidsvoorwaarden

• Uitdagende opdracht binnen de farmaceutische industrie voor 6 maanden.
• Contract: Detachering via Oxford Global Resources.
• Salaris tussen €3000 en €3700 bruto per maand.
• Werken in dagdienst, zonder ploegendiensten.
• Start: zo spoedig mogelijk.
• Locatie: Haarlem.
• Vacaturenummer: 27710.